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Unidad 4. Certificación de los sistemas de calidad - Coggle Diagram
Unidad 4. Certificación de los sistemas de calidad
4.1 Antecedentes de un proceso de certificación de un sistema de calidad
Proceso de certificación de un sistema de calidad
Requisitos
Objeto y campo de aplicación
Referencias normativas
Términos y definiciones
Sistema de gestión de la calidad
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Realización del producto
Medición, análisis y mejora
Importancia
Orientación internacional
Elección lógica para el comercio internacional
Enfoque sistemático y actitud calidad
Institucionalización de la actitud correcta
Necesidad de un sistema de gestión de calidad para alcanzar estándares de calidad
La familia de normas ISO 9000
Es un conjunto de normas internacionales que establecen los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC)
Estas normas son voluntarias, pero su adopción se ha extendido a nivel mundial
Organización Internacional de Normalización
Derivado de la palabra griega "ISOS" (igual)
Fundada en 1947
Compuesta por las siguientes normas
ISO 9000:2000 - Terminología y fundamentos.
ISO 9001:2000 - Requisitos para certificación.
ISO 9004:2000 - Directrices para mejora del desempeño.
ISO 19011:2002 - Directrices para auditorías.
4.2 Tipos de Certificación
Determinación del Alcance
Factores a considerar
Cuestiones externas e internas
Requisitos de partes interesadas
Productos y servicios de la organización
Información Documentada
El alcance del SGC debe estar disponible y documentado
Debe abordar productos, servicios cubiertos y justificación para requisitos no aplicables
Conformidad con la Norma
Determinación del alcance
Incluye procesos necesarios para garantizar que el sistema contenga todo el trabajo necesario para completar actividades planificadas
Definición y control del alcance
Al definir el alcance del SGC, es vital controlar qué se incluye y qué no en el sistema
4.3 Relación de Normatividad con sistemas de calidad
Tipos de normatividad
Normas
Documentos que establecen requisitos técnicos o de rendimiento para productos, servicios, procesos o sistemas
Reglamento
Disposiciones legales que regulan una actividad o sector
Relación entre SGC y Normatividad
La normatividad también puede proporcionar a las organizaciones un marco para desarrollar sus SGC, ya que puede establecer requisitos comunes para todos los participantes en un sector
La normatividad puede ser un impulsor para la implementación de un SGC, ya que puede ser una exigencia legal o contractual
Beneficios de la relación entre SGC y Normatividad
Mejora de la calidad de los productos y servicios
Reducción de costos
Mejora de la satisfacción del cliente
Aumento de la competitividad
4.4 Evaluación de la Conformidad y la D.G.N.
Conceptos
Agentes evaluadores de la conformidad
Personas físicas o morales que realizan actividades de evaluación de la conformidad, tales como organismos de certificación, laboratorios de prueba, laboratorios de calibración y unidades de verificación
Evaluación de la conformidad
Proceso mediante el cual se determina si un producto, proceso, servicio, sistema o persona cumple con los requisitos especificados
Entidad de acreditación
Organismo que reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los agentes evaluadores de la conformidad
Norma Oficial Mexicana (NOM)
Norma técnica que establece los requisitos, especificaciones, atributos, directrices o características de un producto, proceso, servicio o sistema, con el objeto de regular su uso y comercialización
Dirección General de Normas (DGN)
Órgano desconcentrado de la Secretaría de Economía que tiene a su cargo la normalización nacional
Funciones de la DGN
Llevar a cabo la evaluación de la conformidad de las normas oficiales mexicanas
Fomentar la adopción de normas mexicanas, normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o características
Aprobar y acreditar a los agentes evaluadores de la conformidad
Proponer y emitir normas oficiales mexicanas
Proceso de acreditación de agentes evaluadores de la conformidad
Solicitud de acreditación
Evaluación de la competencia técnica y confiabilidad del agente evaluador de la conformidad
Emisión de la acreditación
Requisitos para la acreditación de agentes evaluadores de la conformidad
Contar con instalaciones y equipos adecuados
Contar con procedimientos documentados y auditables
Cumplir con los requisitos establecidos en la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su reglamento
Contar con personal calificado y experimentado