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DILEMAS ETICOS EN LAS RELACIONES ENTRE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y LOS…
DILEMAS ETICOS EN LAS RELACIONES ENTRE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
La alianza responsable y transparente de los profesionales de la salud y la industria farmacéutica permite:
El bienestar de los pacientes
La viabilidad del sistema de Seguridad Social en Salud
Desarrollismo continuo de los médicos
DILEMAS ÉTICOS
Es aquel que plantea cómo obrar bien, cómo evitar hacer daño, cómo valorar las consecuencias y lograr lo mejor para la mayoría de las personas involucradas en una situación, en el marco de unas reglas morales.
Las decisiones en el ámbito ético se fundamentan en el razonamiento moral, la indagación, el cuestionamiento crítico, la argumentación y la confrontación de posiciones.
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Tiene como finalidad generar productos que mejoren y prolonguen la vida humana
A través de innovación e investigación
Debe también utilidades a quienes han invertido sus recursos financieros en las empresas que investigan y producen estos productos.
La dicotomía entre su razón de ser social y su exigencia de utilidades es uno de los dilemas éticos más importantes de la industria farmacéutica.
El dilema se genera cuando, para producir ganancias, se debe invertir en áreas rentables y descuidar áreas sensibles.
Investigador
se ve presionado a invertir su tiempo y esfuerzo en la búsqueda de soluciones a problemas “rentables”, en detrimento de otros.
La presión de la rentabilidad se convierte en el enemigo de la objetividad.
Investigaciones cuyos resultados pueden ser negativos o aquellas que evidencian efectos adversos graves para la salud significan la pérdida del dinero invertido en el proceso de investigación y son una fuente de conflictos de interés.
PROFESIONALES DE LA SALUD
tienen deberes de:
Prevención
Promoción
Diagnóstico
Tratamiento
de la salud de sus pacientes
Rehabilitación
Se deben de guiar por los principios de:
Autonomía
Respeto a la autodeterminación del paciente
Beneficencia
Se propende por el bienestar, balanceando en cada una de las acciones los riesgos y los beneficios
Justicia
Trato equitativo y al uso racional de los recursos de salud
No maleficencia
No producir daño y proteger de él
Ámbitos que presentan mayormente dilemas éticos:
Educación
Investigación
Prescripción
DILEMAS ÉTICOS EN LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Es producto de la interacción del médico, el paciente, el mercado farmacéutico y el sistema de salud.
El profesional de la salud debe:
Respetar la aceptación o solicitud, por parte del paciente
No ser maleficente y dar garantía de que no se somete a riesgos o perjuicios desproporcionados al paciente
Ser benefícienle y formular el mejor plan terapéutico disponible
Ser justo y garantizar el acceso y distribución de los recursos con criterio costo-beneficio
La prescripción depende en gran parte del médico y sus circunstancias:
Su formación técnica
La calidad de la información a la cual tiene acceso y la formación ética (actitudes) que le permita seleccionar el plan terapéutico ante una determinada patología o problema de salud de cada paciente.
PROFESIONAL DE SALUD
Se enfrenta al rápido recambio del conocimiento científico
por lo que debe recurrir a fuentes de información las más fiables como:
Los ensayos clínicos controlados
Los estudios de cohortes, de casos y controles, y los descriptivos
Las series de casos y la opinión de grupos de expertos reconocidos
confía en fuentes de información cualificadas
por esto recurren a:
Las publicaciones en revistas prestigiosas que basan la selección de los artículos en procesos rigurosos de revisión por pares, comités editoriales independientes, etc.
Las revisiones realizadas por expertos en la materia (medicina basada en la evidencia).
Los manuales o protocolos nacionales o internacionales.
Los acuerdos de organizaciones independientes o los protocolos gubernamentales.
INDUSRIA FARMACÉUTICA
Es la fuente de actualización más frecuente, de fácil acceso y más económica ya que:
Tiene acceso a bases de datos
No solo provee de la literatura, sino que la produce
Finalidad social
facilitar la transferencia tecnológica
Para cumplir tal fin, la industria utiliza algunos de los siguientes medios con que transmitir información a los médicos sobre sus productos comerciales:
Los anuncios en publicaciones médicas
La publicidad por correo
La visita médica tradicional
Las reuniones de información científica sobre un nuevo fármaco (congresos y la promoción y patrocinio de reuniones científicas).
Para que la información que se transmite sea útil, debe llenar tres requisitos:
Que el conocimiento difundido sea lo más exacto posible.
Que el destinatario de la comunicación tenga una serie de conocimientos mínimos que le permitan entender y cuestionar la validez de la información.
Que el código o lenguaje de comunicación sea común entre las partes implicadas.
A veces la información que se entrega al consumidor no siempre es exacta, completa y equilibrada
Un ejemplo de ello es la publicidad de los medicamentos ya que aun se observan prácticas antiéticas, como:
La entrega de información engañosa, desleal con la competencia y que no enuncia la totalidad de los riesgos y contraindicaciones.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha determinado criterios éticos para la promoción de medicamentos para normalizar y regular algunos aspectos de la promoción de publicidad, dirigida a los médicos y al público en general
Así como la relación con los visitadores médicos, la recepción de regalos y muestras, la participación en todo tipo de actividades científicas, protocolos de investigación e información que los envases deben contener.
DILEMAS ÉTICOS EN LA INTERACCIÓN ACADÉMICA
Ámbitos en los que hay una interacción académica entre industria farmacéutica y profesionales de la salud:
Desarrollo y la experimentación clínica de nuevos fármacos
Desarrollo y experimentación de equipos médicos
Educación médica continuada
EDUCACIÓN MÉDICA
Aspectos que se deben tomar en cuenta para la financiación a la educación médica por parte de la industria:
La industria debe procurar orientar los recursos destinados para este fin a actividades de educación
la industria no debe instaurarse como organismo educador de los médicos
Cualquier remuneración por parte de la industria a los médicos debe ser moderada y no debe interfiera con la imparcialidad y juicio del profesional
Todo nexo de un profesor con la industria debe ser manifestado por escrito (conflicto de interés)
Los organizadores de eventos de educación deben cumplir los compromisos que adquiera con la industria y esta debe abstenerse de realizar prácticas comerciales desleales
Se debe dar a conocer a la industria los límites aceptables de su participación
CÓDIGOS DEONTOLÓGICOS
Declarar en conferencias, a los pacientes los conflictos de interés
Rechazar reuniones de carácter social o de contenido promocional
Ser selectivos y asistir a aquellos congresos con comités científicos independientes
DILEMAS ÉTICOS E INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
La industria farmacéutica busca recuperar sus costos de inversión a través de las patentes
Argumentos en contra de la investigación apoyada por el sector farmacéutico:
La reordenación de las prioridades de la investigación hacia programas de mayor aplicabilidad (obesidad, disfunción eréctil)
La comercialización de la ciencia
La pérdida de objetividad en la comunicación de los resultados
ESTRATEGIAS ÉTICAS PARA LA INVESTIGACIÓN FINANCIADA
En las enfermedades huérfanas, se ha propuesto crear fondos comunes de investigación financiados por países en vías de desarrollo (participación de la OMS)
Tiempos de patente a través de Royalties
Los Estados deben realizar estudios de costo-utilidad para el ingreso de nuevos medicamentos a los mercados
En las universidades deben generarse estrategias que favorezcan la imparcialidad
Los incentivos para la investigación se deben focalizar en fondos para la investigación y no al investigador
Los autores de protocolos y guías de manejo deben declarar los potenciales conflictos de interés antes de iniciar los trabajos de elaboración de una guía de práctica clínica.
REFERENTE A LA INVESTIGACIÓN
La industria farmacéutica también tiene influencia en los artículos que se publican. Por esto se ha generado una tendencia que busca evitar las intromisiones de los laboratorios farmacéuticos y evitar conflictos de interés entre investigadores y patrocinadores.
Establecimientos impuestos por editoriales:
Investigadores
Deben tener acceso a todos los datos y se les debe apoyar para que los patrocinadores no pongan trabas a la publicación de los resultados
Editores
Exigirán al responsable del estudio firmar una declaración en la que se él responsabiliza de todo el ensayo y de la decisión de publicarlo
Patrocinadores
Podrán revisar el estudio antes de su publicación durante un período de 30 a 60 días, para tener tiempo de patentar el nuevo medicamento, pero no podrán suprimir los aspectos perjudiciales para sus productos
CONCLUSIONES
Las asociaciones profesionales en el mundo han desarrollado políticas que norman las relaciones entre los médicos, las sociedades e instituciones educativas, con la industria técnica y farmacéutica
Los esfuerzos por hacer más transparentes las relaciones entre los profesionales de la salud y la industria han surgido también dentro de las empresas farmacéuticas con mecanismos y códigos de autorregulación
Es necesaria una una nueva cultura de relación entre el médico y la industria farmacéutica, basada en la transparencia y en la calidad en la atención, que incluye el criterio económico y sujeta a reglas éticas que sea extensiva a los médicos jóvenes en formación, y en la que prime la autorregulación y el autocontrol de las partes
Por: Yamilé Alcántara Nicasio