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半固體劑型-ointment, calamine洗劑, semisolid dosage forms, 基劑選擇 - Coggle Diagram
半固體劑型-ointment
USP對軟膏的規定
microbial content
ophthalmic
sterile
皮膚
非無菌產品微生物試驗:
無SA 綠膿桿菌
陰道尿道肛門
無黴菌酵母菌
minimum fill最低內容量試驗
<60g
取
10
個樣品,不可少於標誌
90%
以下
再取
20
個共
30
,其平均值不可少於標誌量
90%
以下者不可超過1個
60~150g
取
10
個樣品,不可少於標誌
95%
以下
再取
20
個共
30
,其平均值不可少於標誌量
95%
以下者不可超過1個
storage
眼用
緊密蓋15度下
其他
密蓋30度下
試驗
黏度與溶離試驗
use
Franz diffusion cell
特殊軟膏
眼用
黃軟石膏作為基劑
o/w
乳霜
w/o
冷霜
保存
眼用
滅菌:無SA&綠膿
緊密蓋15度儲藏
軟膏
密蓋30度儲藏
軟膏製備
研合incorporation
small scale
碘、有機酸、單寧酸、汞鹽、水楊酸會腐蝕鐵器,
使用橡膠/矽spatulas
等倍稀釋法geometric dilution
large scale
用ungator研磨
固體前處理
不溶性藥品減小粒徑
加入助研劑
親水-glycerin
親油-mineral oil
可溶性藥品
先溶於水/乙醇,在加助研劑
gummy material:樟腦camphor
介入性粉碎法
pulverization by intervention
camphor溶於alcohol溶成小顆粒,待乙醇蒸發成film,加入其他物質,用刮刀磨碎
再進行研合
祕魯香膠peru balsam
先加入caster oil降低表張力
fusion
適合:
主藥會溶在熔融基劑中
含有高熔點物質的軟膏
大部分吸收性基劑或乳劑劑型製備時
components:beeswax、paraffin、stearyl alcohol、PEGs
過程:
高溫到低溫:非所有物質都接受到最高溫
低溫到高溫:先熔化者可發揮
溶劑效應
幫助後加入的熔解
軟膏
:藥品加入軟膏基劑研合均勻做成的外用半固體劑型
分類
烴類:油質軟膏
黃軟石蠟
白軟石蠟
特性:
僅可研入少量水
和皮膚接觸時間長,但吸收不好
主要是滋潤作用
吸收性-親水軟石蠟(水合性基劑)
分類
W/O
羊毛脂
冷霜cold cream
無水但有親水成分
親水軟石蠟
無水羊毛脂
親水軟膏
O/W乳質軟膏
親水軟膏
易清洗,as化妝品
水溶性
水溶性物質組成
不油膩
有時會加入十八醇增加硬度
軟膏添加物
calamine洗劑
遵守非微生物無菌試驗:
無金黃色葡萄球菌&綠膿桿菌
爐甘石為紅色
作為皮膚保護劑
semisolid dosage forms
local effects&systemic effects
gel
ointment
cream
local effects
plastes
glycerogelatin
pastes
給藥途徑
skin
local effect
ointment cream gel pastes plaster glycerogelatin
治療皮膚問題
進到
真皮層
作用在局部
systemic effects
藉由皮膚進入到全身
作用器官非皮膚
onitment cream gel
局部外用
skin eye nasal rectal vaginal
eye nasal rectal vaginal
基劑選擇
藥物在烴類穩定
使用水合性基劑藥效較好