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Sistemas de gestión de calidad en laboratorios
Control de documentos
Se deben controlar documentos
Internos
Políticas
Avisos
Actas
Externos
Especificaciones de equipos
Facturas
Cartas comerciales
Se debe asegurar que los documentos
Estén disponibles en su versión actual en los punto de uso
Estén identificados de forma única
Se les identifiquen cambios y estado de revisión
No se utilicen para algún uso imprevisto
Son revisados y actualizados
periódicamente,
Estén aprobados en cuanto a su
adecuación
Para asegurar un buen control se debe tener
Identificación de documentos
Con elementos especificos
Procedimientos
Computarizados y físicos
De los cambios en documentos
Una lista maestra
Para evitar uso de documentos inválidos
Documentos puede hacer referencia a
Especificaciones
Teblas de calibración
Procedimientos
etc.
Declaraciones de la política
Control de registros
El registro técnico debe de
Contener todos los resultados
Registrar todas la variables
Identificar y cuantificar
Tener un orden cronológico
Rescatar información relevante
Guardarse en un lugar protegido
Realizarse de forma clara
Los registros técnicos deben incluir
Comprobación de datos
Comprobación de resultados
Responsable de actividades
Identidad del personal
La fecha
Los registros se deben de
Mantener legibles
Identificar
Conservar
Almacenar
Establecer
Proteger
Procedimiento para la
Alamcenamiento
Tiempo de retención
Archivo
Protección
Recolección
Disposición
Identificación
