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Garantia da Qualidade na Industria - Coggle Diagram
Garantia da Qualidade na Industria
O que é a garantia da qualidade
Assegurar que os produtos farmacêuticos sejam seguros, eficazes e atendam aos padrões regulatórios estabelecidos.
Principais atividades da GQ
Qualificação de fornecedores.
Validação e qualificação.
Investigação de desvios qualidade.
Adoção de medidas preventivas.
Tratamento das reclamações de mercado.
Coordenação do sistema de controle de mudanças.
Revisão periódica de produtos;
Gerenciamento do Sistema POP.
Treinamento em Boas Práticas de Fabricação.
Revisão da documentação de lotes produzidos.
Liberação de produtos para o mercado.
Quais os desafios.
Manter atento a todas as normas vigentes e às tendências de mudanças impostas pelos órgãos reguladores.
Garantir junto à alta administração todos os recursos financeiros necessários para acompanhar a velocidade dessas mudanças e para garantir uma melhoria contínua dos processos.
Implantar cultura de qualidade dentro da organização que envolva todos os colaboradores, e com isso, que haja a adesão de todos aos padrões de qualidade exigidos.
Mapear os processos de forma a antecipar as possíveis falhas e, assim, garantir e minimizar a possibilidade dessas falhas.
Identificação dos erros.
Sistemática para identificação e tratamento de desvios.
Investigações e planos de ação implementados de maneira robusta.
Processo abrangente que utiliza uma variedade de métodos, incluindo testes, documentação, auditorias e feedback, para identificar erros em produtos, processos ou serviços.
Documentação
A documentação adequada é essencial para rastrear e identificar erros. Registros precisos são mantidos ao longo de todo o processo de produção ou prestação de serviços. Isso inclui registros de matérias-primas, procedimentos, testes, resultados e ações corretivas.