Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
4 PENGOLAHAN AIR UNTUK INDUSTRI - Coggle Diagram
4 PENGOLAHAN AIR UNTUK INDUSTRI
kenapa air PENTING?
karena
jd bahan dalam formulasi & produksi
untuk PEMBERSIHAN
bisa jadi sumber kontaminai
sehingga
perlu adanya spesifikasi, pemeriksaan, kualifikasi, dan validasi pada tata kelola air secara BERKALA
ada 3 hal yg diatur dalam SISTEM PENGOLAHAN AIR
spesifikasi mutu air
sistem pemurnian air
sistem penyimpanan dan distribusi air
3 pengaturan SISTEM PENGOLAHAN AIR
spesifikasi mutu air
grade air
(syarat di PPT)
air dengan tingkat kemurnian tinggi/highly purified water/HPW
air untuk injesi/water for injection/WFI
air murni/purified water/PW
air dengan mutu tertentu untuk proses dan pembuatan bentuk sediaan
air pasokan/feed water
sistem pemurnian air
pertimbangan
beban struktural bangunan
akses pemeliharaan dan pengawasan memadai
ada ruang utk instalasi
bisa menangani bhn kimia utk regenerasi dan sanitasi scr aman
tahapan
pre-treatment
proses awal menghilangkan senyawa2 yg tdk dibutuhkan
final treatment
pemurnian jd PW, distilasi jadi WFI, lalu dialirkan lwt sinar UV dan filter 0,22 mikron, lalu ke storage tank utk produksi
sistem penyimpanan dan distribusi air
deadlegs pipa <3x diameter pipa cabang
UV utk hambat mikroba
sistem dgn suhu ambien, hindari pipa suhu panas
kecepatan: 1 meter/dtk
storage tank tahan: panas s.d 95degC, tahan tekanan dan vacuum
pipa sependek mungkin
katup non return utk cegah aliran balik
sirkulasi turbulen: agar tdk terbentuk biofilm
desain tanki bisa fully drained
penggunaan air
pemakaian air
produksi
injeksi
WFI
non injeksi
PW/HPW
untuk cuci alat
ya
sama spt produksi
tidak
drinking water
penggunaan untuk sediaan farmasi
steril
SVP
: WFI, hot loop, beta laktam dan non beta laktam dipisah, klo g pake loop hrs ditampung segar (penyimpanan =<24 jam
tetes mata/telinga
: PW filter 0,22 mikron, loop system, klo g pake loop hrs ditampung segar (penyimpanan =<24 jam
LVP
: WFI, hot loop system (>70 degree C), terkualifikasi
non steril
solid, suppo, ovula, salep
: PW, boleh tidak loop jika non beta laktam
bilas terakhir pd cuci alat
: PW
sirup/krim/gel/cairan topikal
: PW, loop system