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ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DO LABORATÓRIO - Coggle Diagram
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DO LABORATÓRIO
Infraestrutura física
RDC 50/2002
"normas para projetos físicos de estabelecimentos de saúde"
flexibilização para reformas
ST I e ST II devem seguir, mesmo que não existissem até 2023
Portaria MS 2.841/2007
"Institui o Sistema de apoio à elaboração de projetos de investimentos em saúde (SOMASUS)"
parâmetros básicos para dimensionamento e estimativa de custos dos projetos
Organização
Da organização do Serviço que executa EAC
"assegurar a proteção às informações do paciente de acordo com a Lei 13.709/2018 (Lei Geral de Proteção de Dados: LGPD)"
Da organização do Serviço de EAC Itinerante
"deve estar vinculado a
um ST III fixo"
Contratualização das atividades
incluir cláusulas referentes às responsabilidades do contratante e do contratado
O contrato deve prever o fluxo de registros para controle de rastreabilidade, cumpram os requisitos dispostos na RDC, a parte responsável pela notificação de Doenças de Notificação Compulsórias, garantir uma operação segura e com redução de riscos
Gestão da qualidade
Do Programa de Garantia da Qualidade (PGQ)
O Serviço que executa
EAC
e a
Central de Distribuição
devem implementar o Programa de Garantia da Qualidade
total
controle dos processos
, capaz de
identificar possíveis falhas
que possam vir a acontecer ou as que já aconteceram
objetivo de garantir a confiabilidade, precisão e qualidade dos resultados dos exames realizados; segurança do material biológico durante todas as etapas.
alcance da qualidade
Da gestão de documentos
O Serviço que executa EAC deve manter os seguintes documentos atualizados e disponíveis:
Projeto Básico de Arquitetura e memorial descritivo
relação e
registros de todos os procedimentos realizados
POPs
quem faz o procedimento que escreve
lista de familiaridade
assinatura do funcionário atestando a leitura do POP a cada nova versão;
apto a realizar a tarefa
documento que contém a IT
IT
bula do procedimento analítico
relação nominal de toda a equipe, suas atribuições,
qualificações e cargas horárias
:red_cross: necessário formação formal
execução dos Programas de
Educação Permanente
e de
Garantia da Qualidade
treinamento anual
no horário de trabalho
inventário
dos produtos sujeitos à vigilância sanitária
lista
garante a qualidade