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CONCEITOS EM GESTÃO DA QUALIDADE - Coggle Diagram
CONCEITOS EM GESTÃO DA QUALIDADE
Qualidade
"satisfação das necessidades e expectativas do usuário."
para
paciente
coleta indolor
atendimento rápido
resultado confiável
para
gestor
padronização dos procedimentos
validação dos métodos
RH qualificado
como saber se no laboratório
há qualidade?
seguir critérios da legislação
RDC 302/2005
1ª regulamentação de laboratórios clínicos
antes: :red_cross: padrão mínimo de qualidade
complementada pela RDC 786
rastreabilidade dos processos
treinamento contínuo de RH
gerenciamento de riscos
indicadores de qualidade/desempenho
RDC 786/2023
normas das exigências técnicas para o funcionamento de laboratórios que realizam coleta, exames e análises para diagnóstico de doenças e outros serviços, como consultórios e farmácias
RDC 786/2023
Serviços
tipo I
FARMÁCIAS E CONSULTÓRIOS ISOLADOS
tipo II
POSTO DE COLETA
tipo III
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS, DE APOIO E ANATOMIA PATOLÓGICA
Controle da qualidade
"monitoramento de análises controle, a fim de definir a precisão e exatidão de processo analítico através do
controle interno
e
controle externo de qualidade
"
controle interno de qualidade
"procedimentos com
amostras controle
em associação com as amostras de pacientes para avaliar o sistema analítico"
PROSPECTIVO
futuro
controle externo de qualidade
"comparações interlaboratoriais conduzidas por
provedor de ensaio de proficiência/programa de ensaio de proficiência
"
RETROSPECTIVO
passado
também chamada de
avaliação externa de qualidade
dá
certificação
reconhecimento do
sistema de gestão
CERTIFICAÇÃO
:red_cross: obrigatório
imposição de mercado :moneybag:
"processo ou serviço está de acordo com requisitos de um referencial conhecido"
ISO 9001, ISO 4001
à longo prazo traz economia
resultados confiáveis
redução de custos
previne complicações legais (liberação exames :arrow_down: qualidade)
documentos:
operacional
registros
CIQ, CEQ
tático
procedimentos
POPs, IT
estratégico
manual de qualidade
formulários
reconhecimento da competência
técnica
ACREDITAÇÃO
:red_cross: obrigatório
imposição de mercado :moneybag:
"avaliação por meio de auditoria feita por órgão governamental ou não; se atende requisitos para exercer as funções a que se propõe"
DICQ, PALC, CAP, ISO 17025