Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
1 Personalia - Coggle Diagram
1 Personalia
tipe struktur
(bagan ada di ppt)
tipe B
direktur utama
dir. op. teknis
ka. pabrik
ka. bag. teknik
ka. bag. PPIC
ka. bag. produksi
ka. op. mutu
ka. bag. pemastian mutu
ka. bag. pengawasan mutu
dir. pemasaran
dir keuangan
tipe C
kepala pabrik
ka. bag. pemastian mutu
ka. bag. teknik
ka. bag. produksi
ka. bag. pengawasan mutu
ka. bag. PPIC
tipe A
kepala pabrik
ka.bag. produksi
ka. bag. PPIC
ka. bag. teknik
ka. bag. urusan mutu
ka. bag. pengawasan mutu
ka. bag pemastian mutu
tugas dan kewenangan apoteker di IF
QC
memastikan
semua pengujian terlaksana
validasi sdh dilakukan
pelatihan personol di awal yg berkesinambungan dilakukan
memberikan
persetujuan thd spesifikasi, petunjuk, pengambilan sampel, metode pengujian, dan prosedur mutu lain
persetujuan dan memantau semua analisis berd. kontrak
menyetujui atau menolak BAHAN AWAL, BAHAN KEMAS, PRODUK ANTARA, PRODUK RUAHAN, DAN PRODUK JADI
memeriksa pemeliharaan bangunan, fasilitas, alat
QA
memastikan
penerapan (dan bila perlu pembentukan) SISTEM MUTU
produk sdh diproduksi dan diperiksan berd. ketentuan regulasi IZIN EDAR dan BPOM
memprakarsai/mengawasi/berpartisipasi
audit internal/inspeksi diri berkala
program validasi
mengawasi fungsi dari bagian QC
ikut membuat manual mutu
melakukan audit eksternal tdh pemasok
mengevaluasi/mengkaji CATATAN BATCH
meluluskan atau menolak PRODUK JADI untuk penjualan dgn pertimbangan berbagai faktor
produksi
menyetujui petunjuk kerja, memastikannya berjalan
memeriksa pemeliharaan bangunan, fasilitas, alat
memastikan
pelatihan personil di awal yg berkesinambungan dilakukan
validasi sudah dilakukan
obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur
catatan produksi dieval dan dittd sblm di ke QA-in
Ketentuan berd. permenkes no. 6 tahun 2012
IOT dan IEBA mn. punya 1 apt penanggung jawab
ketentuan berd. PP No. 51 tahun 2009
industri farmasi min. punya 3 apt.
QC
QA
produksi