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2.3. Farmacovigilancia - Coggle Diagram
2.3. Farmacovigilancia
Objetivos del sistema
Detección de reacciones adversas
detectar y recopilar información
sobre las Reacciones Adversas a Medicamentos
RAM
cuando los medicamentos están en uso de la población gral
efectos secundarios inesperados
graves
no observados en ensayos clínicos
poco comunes
gravedad
frecuencia
factores de riesgo
patrones
objetivos fundamentales en la supervisión y evaluación de la seguridad de los medicamentos
Evaluación de la seguridad
evaluar continuamente la seguridad de los medicamentos en el mundo real
analizando
Identificación de señales de seguridad
a pesar de las ya conocidas
busca identificar nuevas señales de seguridad
efectos adversos inesperados
patrones inusuales
Prevenir y minimizar riesgos
La información recopilada gracias a farmacovigilancia
permite
prevenir
minimizar riesgos
como
cambios en la i del producto
restricciones de uso
ajustes de dosis
peor escenario
retirada del mercado
Promoción de la salud pública
la farmacovigilancia contribuye generando evidencia sobre seguridad
garantizando la seguridad y efectividad
a largo plazo
Generación de evidencia
información recopilada por farmacovigilancia
Mejora continua
la retroalimentación y la información recopilada
se utiliza para identificar áreas donde
se necesita
mejores estrategias
monitoreo
toma de desiciones informadas
investigación
Actividades ejecutables en la materia
involucran
análisis de información
recopilación
RAM
Reacciones Adversas a Medicamentos
evaluación
Recopilación de informes de RAM
Las autoridades reguladoras, profesionales de la salud y pacientes reportan
Recopilan información detallada sobre los eventos adversos
Evaluación de informes
Informes RAM son evaluados
determinando relación
medicamento-efecto adverso
temporalidad
dosis
historia médica
Generación de reportes
informes periódicos sobre la seguridad de los medicamentos
informar a
autoridades reguladoras
profesionales de la salud
público en general
Clasificación de RAM
gravedad
leve, moderada, grave
tipo
efectos secundarios
conocidos, desconocidos
relación causal al medicamento
probable, posible, no probable
Identificación de señales de seguridad
indicios tempranos de posibles problemas de seguridad asociados con un medicamento
Análisis de patrones
factores de riesgo que podrían contribuir a eventos adversos
grupos de pacientes que experimentan ciertos efectos adversos
Comunicación y divulgación
comunican los hallazgos y las decisiones relacionadas
partes interesadas relevantes
Actualización de información del producto
Si se identifican
nuevos riesgos
información relevante sobre la seguridad del medicamento
Acciones regulatorias
restricción de uso
suspensión
retirada del mercado
Monitoreo continuo