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為什麼ECR設變， 相關單位無法於同一張ECN內完成ECA設變作業??, 一般 標準情況,
為什麼ECR設變，
相關單位無法於同一張ECN內完成ECA設變作業??
生技反應ECN問題
設變內容過大，需重新驗證首件，而首件驗證時程超過4週以上，超出工程設變作業辦法(7600-DWI-013)5.11 需在4週內執行完畢。
內容與實際缺失不符
主要缺失問題是
主管只寫知悉，沒有做任何處置
PE建議方式
方案(一)
初始
ECR-0000A
ECN-00001
新開ECN-00002
名稱，註記初始ECN-00001編號
帶入初始ECN-00001說明原因，因設變內容過大，需重新驗證首件
設變內容，其詳如 ECA-xxx (WIP)處置說明執行
串接回原始ECR-0000A表單、及初始ECN-00001
初始ECN-00001選擇知悉
先開ECN-00002暫號，表單不送出
於註解填上寫上需求，因設變內容過大，需重新驗證首件，無法立即開單設變
7600-DWI-013
請彪哥評估修改3皆文件
是否需將生技特殊情況，因某某原因無法搭同一班車處置方式說明
圖面設變時間過早，當時並無任何訂單需求，或者訂單需求時間超過半年以上，例如現在的天虹案腔體(23ECN00432)。
發現問題
23ECN00432未關聯客戶ECR
整理成案例跟外單位分享
說明處置方法
一樣要關連回ECR
品工未開立ECA
而是另外開23ECN00485
首件(REV.1)內製生產交貨，第2件客戶圖面文件改版(REV.1→REV.2)，生管安排第2件由內製(REV.1)轉外包(REV.2)，
所以當時生技回覆ECN無影響(註解:目前無承製)，但一年之內如果客戶又下單第3件，改由內製生產(REV.2)，
此時PLM系統是無通知狀態，大部分由製一課進行告知即將上機，並告知核對客戶圖版本與SOP內的客戶圖版本不同，
此時執案生技工程師，已無反應作業時間。
對外宣導
需求單位提出
首件製作單申請
01版SOP
採購，內轉外要提出FAI申請
02版SOP
生管，外轉內要提出FAI申請
目前宗儒確實有這樣做
7600-DWI-005
生管，採購，業務
有權限開首件需求單
請彪哥評估修改3皆文件
是否需將單位別明確寫上
溫經理建議
生技可以重開ECN
原始ECRxxx客戶設變01→02，因內製轉外包→判定無影響
此次生產需求，外包轉內製→依首件製作單號 xxx 開立ECN修訂製內程式及SOP
ECN內容的完整度，客戶圖面規格設變或前製程工序圖面規格精進調整，將會影響到下工序，
但此份ECN及ECA的內容，都沒提到會影響的對應工序內容，對後面接收到的單位，是一個很大的負擔，
需要去核對圖面，進行確認影響工序，如沒核對到又是一個問題產生。
PE內部重新布達要求
確認執行時間
一般
標準情況
純客戶設變
01→02
設變幅度
不超過30%
增加10孔特徵
SOP-02版發行
程式修訂編寫
01版SOP已發行
首件單
製作中
製程規劃
程式編寫
出貨前
數據 & 程式
交叉比對驗證
SOP修訂 :
SOP-01版發行
線外暫存版SOP
不會發行PLM
提供優化上線時間給生技課長
整理範例說明
仲儀建議
方案(二)
可以在PLM審核的投票加一個類型
當遇到首件驗證須較長時間時(確切條件請再討論)，則不在此限(4週)，但仍須要管制
待討論後決議
ECR客戶設變
產工開立首張ECN
初始ECN-00001
ECA-00001
生技無法搭同一班車
新開ECN-00002
ECA-00002
串接回原始
ECR-0000A表單
SOP發行時間點
案例可能性評估
特殊情況
連續設變
首件單
製作中
01版SOP未發行
程式編寫
線外暫存版SOP
不會發行PLM
出貨前
數據 & 程式
交叉比對驗證
SOP-03版發行
SOP修訂 :
01→02
02→03
客戶正常設變
05→11
05→06
內製轉外包
無訂單，內轉外
ECN判定，無影響
06→07
07→08
...
10→11
外包轉內製
06~10中間因為訂單→外製
所以生技都不會去修改資料
11版突然轉回來→內製
生技反應
因06~10變化幅度過大
所以沒有時間執行ECN修訂
06~10這段空白歷史
應該是生技要自己想辦法
跟生管溝通配合，這種情況要如何提早
讓生技修改程式、SOP變更等