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USO DEL PROTOCOLO EP15-A3 - Coggle Diagram
USO DEL PROTOCOLO EP15-A3
VALIDACIÓN DE MÉTODOS
Tiene como objetivo
:recycle: De conocer la magnitud del error y saber si afecta la interpretación de los resultados y del diagnóstico del paciente.
Debe incluir
:star: Linealidad, Precisión
:star: Selectividad
:star: Sensibilidad analítica
:star: Intervalo de trabajo
:star: Especificidad analítica
:star: Incertidumbre
PARÁMETROS DE VERIFICACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTO CUANTITATIVOS.
Debe ser evaluado en dos condiciones
:pencil2: Condiciones de repetibilidad
:pencil2:Condiciones de precisión intermedia
“Verificación del usuario de precisión y estimación del
sesgo
El EP15-A3
Se define como
:recycle: En un periodo de 5 días podemos predecir si la intermedia y la respuesta son compatibles con lo dicho del fabricante
:recycle: Un protocolo y análisis de datos para verificar las especificaciones de desempeño del fabricante en condiciones de repetibilidad y precisión intra laboratorio.
MATERIALES DE
REFERENCIA
:<3: Programas de evaluación externa de la calidad o pruebas de aptitud (EQA/PT).
:<3:Materiales comerciales de control interno.
:<3: De control interno con participación en programas interlaboratorio.
ESQUEMA DE TRABAJOS
SE CALCULA EN
PROCESO A
:star:Coeficiente de variación en condiciones de repetibilidad:
:star: Coeficiente de variación en condiciones intra laboratorio:
PROCESO B
:fire:CVR del fabricante o límite superior de verificación para CVR.
:fire: CVWL del fabricante o límite superior de verificación para CVWL
EP15-A3 VERIFICACIÓN DE LA VERACIDAD DE UN PROCEDIMIENTO DE MEDIDA
:recycle:se relaciona con la presencia de errores de tipo sistemático,que puede expresarse como un valor absoluto o relativo al valor verdadero
:recycle:Se expresa en términos de sesgo; en un análisis químico
:recycle:Cada valor asignado tiene una incertidumbre asociada o también llamada error estándar (𝑠𝑒𝑅𝑀)
PASOS A SEGUIR
:pencil2: Identificamos la Información básica del Procedimiento de Medida
:pencil2:Datos del inserto o el Fabricante
:pencil2:La concentración declarada generalmente es una media
:pencil2: La forma de referirse a la Precisión Puede variar
:pencil2:La precisión en condiciones de repetibilidad es expresada como tal.
:pencil2:En la parte de veracidad, el target será la media de consenso, n el número de participantes y DS la desviación estándar del grupo par
:pencil2: Podemos incluir una referencia
de sesgo, que usemos como criterio clínico
:pencil2:Al pie del reporte se pueden agregar información según sea necesario
