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Bioquímica Clínica - Aula 2 - Controle de qualidade - Coggle Diagram
Bioquímica Clínica - Aula 2 - Controle de qualidade
Consiste em:
acompanhar fases
pré-analítica
Consiste em:
Solicitação médica, preparo do
paciente, coleta, transporte e
armazenamento do material
biológico
Como controlar:
Rastreamento da coleta,
critérios de aceitação e rejeição das
amostras,
Indicação de urgência,
terceirização.
Analítica
Como controlar:
Controle interno e externo de
qualidade, urgências, resultados
críticos, doenças de notificação
compulsória, educação
continuada.
Consiste em:
Processamento do
material biológico
Pós-analítica
Como controlar:
Transcrição de laudos, identificação do
responsável técnico e do profissional que
liberou o exame, data da coleta e da emissão
do laudo,confidencialidade das informações,
arquivo de dados por 5 anos.
Consiste em:
Resultado dos exames
laboratoriais
Quando realizar troca de material
Validar o material
ex: seringas novas
Documentação
RDC 302-2005 - Regulamento técnico para funcionários de laboratórios clínicos
Como iniciar o controle de qualidade
Interno
Conscientizar a equipe
Treinar a equipe
Adquirir amostras controle
3.1 Acompanhar os valores cotidianamente das amostras controles e registrar
Implantar o POP
O POP (protocolo operacional padrão)
Visa padronizar os detalhes dos procedimentos para ragarntir sua reprodutibilidade
É necessário manutenção do POP, atualização constante para estar a par com a realidade do mercado
Externo
Conceitos
Analito
qualquer substancia ou íon a ser analisado
precisão
capacidade do método de fornecer resultados reprodutiveis
repetibilidade
precisão intrateste - testes realizados no mesmo momento
reprodutibilidade
precisão interteste - momentos diferentes
Exatidão
proximidade dos resultados com o valor real da amostra
Sensibilidade
Capacidade de medir pequenas quantidade de um analito
Especificidade
Capacidade de medir apenas o analito desejado
Segurança
capacidade de um teste de garantir especificidade, sensibilidade, precisão e exatidão por um longo tempo
Padrão ou Calibrador
Solução com concentração exata conhecida de um ou mais analitos em análise
Na automação
calibração periódica - manutenção, consertos, método fora do controle
No manual
Calibra-se todas as vezes que for ser testado - por vezes que testar
Controle
uma pool de soros onde é calculado 20x o valor do analito, realiza média e DP. Pode ser controle patológico alto, patológico baixo ou normal
reproduz uma amostra biológica com os mesmos constituintes - é analisado da mesma maneira que uma amostra, com valores obtidos diariamente
devem ser usados pelo menos 2 controles sempre
Controle de qualidade INTERNO
objetivo
assegurar a qualidade e confiabilidade dos resultados obtidos no laboratório
O método é analisar os resultados dos controles
pode ser rodado
overnight
, é um processo demorado porque são mts analitos
checar se está dentro dos Limites Aceitáveis de Erro (LAE)
Resultados devem estar dentro de +- 2DP da média
O DP e Média são fornecidos pelo fabricante do controle
Realizar o gráfico de
Levey Jenings
Termos
LAE - limites aceitáveis de erro
Gráfico de
Levey Jenings
gráfico de -3 a +3DP, dia a dia, permite a visualização dos valores e conferencia rápida diária, acompanhamento dos resultados para verificar a conformidade dos testes.
Levey Jennings gráfico
na automação o gráfico já é feito em alguns equipamentos, outros até mesmo apontam os erros - análise de
regras de westgard
Um gráfico para cada frasco de controle
Gráfico
Levey Jenings
Termos de Análise
Tendência
Valores crescentes - 6 pts consecutivos, crescendo ou diminuindo
pode significar que os resultados estão errados
importante para acompanhamento de pacientes em UTI, por exemplo
Desvio
6 ou + pontos consecutivos de apenas um lado da média
Causas
problemas nos calibradores, reagentes ruins, eqiupamentos descalibrados
Perda de precisão
Maioria dos pontos próximos aos LAEs
Perda de Exatidão
Desvio em que a maioria dos pontos está próximo dos LAEs
Tipos de erros
Sistemático
Mesmo tipo de erro em análises consecutivas
Aleatório
Regras de conferência
Westgard
1²s
Ponto fora do LAE - 2DP
Alerta!
Erro aleatório
1³s
Ponto com valor fora dos 3DPs
Rejeição!
Obrigatório corrigir
2²s
2 pontos seguidos acima de 2DP
Rejeição!
R4s
2 pontos consecutivos com 4s de distância
Rejeição
4¹s
4 pontos consecutivos excedindo o 1s (do mesmo lado)
rejeição
10x
10 pontos consecutivos de um lado da média
rejeição
Ressaltar que sempre que há um erro você deve buscar corrigir
Controle de qualidade EXTERNO
É uma equipe de fora que é contratada para avaliar
você não sabe os valores de média e DP, vc calcula os valores e envia por formulário online mesmo pra eles
vc não tem noção dos LAEs
Eles que fazem a comparação dos seus resultados com as referências
Seus resultados são tabelados
A - bom - entre a média e 1DP
B - aceitável - entre 1 DP e 2DP
Fora do correto
Resultado é A+B → % dentro de todos testes, acima de 81 é excelente... assim por diante
Sistema Brasileiro de Controle de Qualidade e Acreditação
ela falou muito em você ser "acreditado"
É um sistema em que você paga pra ser julgado
São 2 visitas, uma pra instruir e vistoriar e a outra para avaliar e julgar
Avaliam TUDO no laboratório; funcionários, POPs, insumos, satisfação dos clientes e assim por diante, lista grande demais