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ENSAIOS DE PUREZA - Coggle Diagram
ENSAIOS DE PUREZA
SEMI-QUANTITATIVOS
Ensaios limite
detecção de impurezas inorgânicas
uso de métodos clássicos (FB IV)
uso de técnicas instrumentais
são ensaios quantitativos ou semi-quantitativos destinados a determinação de impurezas presentes em insumos farmacêuticos
importância
impureza X potência
impureza X estabilidade
tipos
quanto a natureza
orgânicas
inorgânicas
quanto a fonte
natural
síntese
outros tipos
polimórficas
enantioméricas
impureza X inocuidade
QUANTITATIVOS
detecção de impurezas inorgânicas
ensaio gravimétrico para substâncias solúveis e insolúveis
perda por dessecação
subdividir partículas da amostra
resíduo por incineração
teor de cinzas
ensaio gravimétrico p/ substâncias voláteis e não voláteis
método volumétrico
baseia-se na reação quantitativa entre água e reagente Karl Fischer
detecção de impurezas orgânicas
uso de HPLC ou outras técnicas instrumentais