Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
CARACTERÍSTICAS Y REQUISITOS GENERALES DE LOS EXCIPIENTES - Coggle Diagram
CARACTERÍSTICAS Y REQUISITOS
GENERALES DE LOS EXCIPIENTES
Glosario
Estabilidad o biodisponibilidad del principio activo:
biodisponibilidad al grado y la velocidad con que una forma activa (el fármaco o uno de sus metabolitos) accede a la circulación, y alcanza de esta manera su lugar de acción.
Excipientes:
Los excipientes son sustancias inertes que se mezclan con principio(s) activo(s) para conformar los medicamentos y así darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su dosificación y uso.
Micronización:
Es un proceso físico que reduce las partículas de un material.
Ésteres de poliol: se utilizan en sustitución de los diesteres cuando se requiere estabilidad a alta temperatura.
Antígeno:
Son estructuras moleculares que se encuentran en la superficie de los virus y el sistema inmunitario.
EMA: Agencia Europea de Medicamentos
Ideas principales
En la actualidad, los nuevos excipientes pueden mejorar el diseño del medicamento o sus propiedades
La Farmacopea Europea define un excipiente como toda sustancia que acompaña al principio activo en una preparación farmacéutica para garantizar que esta presente las propiedades físicas y biofarmacéuticas requeridas por su diseño.
Se considera necesario declarar la totalidad de los excipientes empleados en formas inyectables, tópicas y oftálmicas.
La EMA diferencia los siguientes tipos de excipientes:
Entidades químicas únicas
ácidos orgánicos e inorgánicos y sus sales, azucares y alcoholes. En algunos casos, han sido sometidos a tratamientos físicos para conseguir determinadas características tecnológicas (por ejemplo, micronización).
Sustancias transformadas químicamente
Se clasifican y denominan para distinguirlos de los excipientes sin modificar.
por ejemplo, un almidón modificado
Mezclas de componentes químicamente relacionados
Para estos productos se debe conocer la naturaleza y contenido de cada componente los criterios tecnológicos apropiados para la funcionalidad de la forma farmacéutica y cualquier aditivo que contengan.
Excipientes mixtos
.
Son preparados listos para usar, por ejemplo, en la compresión directa o para recubrimiento de formas sólidas.
Excipientes de origen natural
Normalmente sometidos a un tratamiento químico de obtención o purificación, relevante para su control de la calidad.
Aromatizantes.
Son productos de composición compleja de origen natural o artificial. La mayoría de ellos han adoptado internacionalmente los criterios de pureza para su uso en alimentos.
Adyuvantes.
Sustancias que facilitan o mejoran el efecto farmacológico del fármaco o que aumentan la capacidad de un antígeno para estimular el sistema inmunológico.