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MPA/MAP - Coggle Diagram
MPA/MAP
FASE 1
Development R&D ITA 100gr?
A1
MICRONIZZ
da terzista? :
STERILIZZ
gammatom
A2
STERILIZZ
gammatom
MICRONIZZ
da terzista?
FASE 2
Scale-up Malta2 7P
9kg? x 1batch
B1
B1.1 NOLEGGIO
PRESS-FILT-ESS pilota
A1
A1.1 modifica ISOLATORE esistente
per MICRONIZ
M100 JM-01M
STERILIZZ + PACKAG
gammatom
A2
STERILIZZ
gammatom
A2.1 ACQUISTO
ISOLATORE STERILE
per MICRONIZ M100+PACKAG
+Cleanroom STERILE
stesso equipment?
B2
B2.1 CENTRIF CF-71+NOLEGGIO
ESS CONICO pilota
FASE 3
Validation Batches Malta1
200kg x 3 batch
B1
B1.2 NOLEGGIO
PRESS-FILT-ESS
A1
A1.2 ISOLATORE esistente
per MICRONIZ
M200/300 JM-01M
STERILIZZ + PACKAG
gammatom
A2
STERILIZZ
gammatom
A2.2 ACQUISTO
ISOLATORE STERILE
per MICRONIZ M200/300+PACKAG
+Cleanroom STERILE
B2
B2.2 CENTRIF CF-11+NOLEGGIO
ESS CONICO
FASE 4
Increase Batch Size Malta2 3P
360kg x n batch
B1
B1.3 ACQUISTO
PRESS-FILTR-ESS
B2
B2.3 ACQUISTO
CENTRIFUGA + ESS CONICO
FORMALDEIDE
cappuccio ventilato?
contenimento?
CLASSE CLEANROOMS:
PRE-STERILE classe C/D
STERILE classe C+isolatore