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Validação de métodos analíticos e as BPLs - Coggle Diagram
Validação de métodos analíticos e as BPLs
Procedimento analítico empregado em análise farmacêutica, que visa confirmar sua adequabilidade ao ensaio pretendido, reduzindo riscos ao produtor e consumidor
importante
confiabilidade
tripé analítico
analista
instrumental
método
órgãos fiscalizadores
denfensibilidade dos resultados
Validação do Instrumental
calibração
vidrarias
termômetro
pHmêtro
balanças analíticas
verificação
ajuste
Etapas de validação
conforme protocolos oficiais de validação
RDC 166/2017
exatidão
precisão
seletividade
LD e LQ
linearidade
robustez