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Reprocesamiento y reuso de internacional, Org.co. [citado el 15 de…
Reprocesamiento y reuso de internacional
Acción de volver a proceso y reutilizar un material o dispositiva el cual destinado solamente para un uso
Politica internaciónal
manual de esterilización para centros de salud ops
CLASIFICACION DEPENDIENDO SU RIESGO
Clase 2
Mediano riesgo, que suponen riesgo para el paciente incluyendo controles especiales
Clase 3
alto riesgo para los pacientes y necesitan control riguroso
clase 1
bajo riesgo para los pacientes y controles generales
Desarrollar y mantener un programas de reuso
REQUISITOS DE REUSO
Inspección
Validación del proceso de limpieza fue efectivo
Empaque
Misma o similar la calidad a la original
Limpieza
Facil para el proceso y acepte los jabones enzimáticos
Esterilización
proceso coeficiente de seguridad de la esterilidad
Francia
Prohibe reutilización en dispositivos médicos de un solo uso
Resoluciones judiciales
1999
2000
Reino unido
riesgos y peligros asociados al reprocesamiento y reutilizaron de dispositivos medicos
Boletín de Agosto del 2000
Estados unidos
se deben cumplir los requisitos del fabricante
hay que tener en cuenta
requisitos de etiquetado
trasabilidad
Japon
solamente admitido en instituciones nacionales
Dinamarca
En caso tal de que los dispositivos de un solo uso repercuten en la responsabilidad del hospital
Brazil
Directrices para elaboración y validación incluso implementación de protocolos de repocesamiento
esto va guiado y controlado por la resolución Nº2606 de Agosto 2006
Colombia
Utilización del manual de buenas practicas
En esta se incluye que no se pueden reusar
dispositivos implantables
características similares
sondas, sutura, mallas y prótesis
Resolución 2183
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