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Fases de la elaboración de un fármaco, Farmacodinámica - Coggle Diagram
Fases de la elaboración de un fármaco
Elaborado por:
Jean Sebastian Rodas Heredia
Procesos de fabricación de un fármaco
4.- ENSAYOS CLÍNICOS "FASE I"
Administración del fármaco a un grupo determinado de personas, con el fin de conocer su potencial
y con ello
evaluar la seguridad y toxicidad del fármaco en humanos.
5.- ENSAYOS "FASE II"
Pruebas en 100-300 sujetos para determinar la eficacia y la dosis
NOTA:
La eficacia del medicamentos en la fase de desarrollo inicial no significa la misma eficacia en humanos.
3.-SEGURIDAD Y EFICACIA TEMPRANAS
Determinación de la farmacocinética y seguridad del fármaco mediante diversos ensayos o pruebas preclínicas en el laboratorio.
6.- ENSAYOS "FASE III"
Pruebas en 1000-3000 pacientes que padecen el trastorno
con el fin de:
Determinar la eficacia y detectar efectos adversos
Poder comparar con otros tratamientos usados para la patología
2.- DISEÑO DE MOLÉCULAS
Reestructuración de las moléculas afines para una mejor eficacia y seguridad.
7.- REGISTRO/ APROBACIÓN
Permiso/ autorización para la producción y comercialización del fármaco que cumplan con las normas de calidad y seguridad
otorgados por
Las autoridades pertinentes (ARCSA).
1.- SELECCIÓN DE DIANAS
Determinar rutas biomoleculares y estructurales del principio activo que actúen sobre la enfermedad.
8.- ENSAYOS POSLANZAMIENTOS
Se realizan nuevas pruebas o ensayos clínicos con el fin de mejorar la eficacia del fármaco
Farmacocinética
Como el organismo actúa sobre el fármaco (principio activo)
Bibliografías:
Escolar, M. (2015)
Cómo se fabrica un medicamento
. CINFASALUD. Recuperado de:
https://cinfasalud.cinfa.com/p/como-se-fabrica-un-medicamento/
Lynch, S. (2022).
Diseño y desarrollo de los fármacos
. MANUAL MSD. Recuperado de:
https://www.msdmanuals.com/es-ec/hogar/f%C3%A1rmacos-o-sustancias/introducci%C3%B3n-a-los-f%C3%A1rmacos/dise%C3%B1o-y-desarrollo-de-los-f%C3%A1rmacos
NOVARTIS. (S/N).
Desarrollo de fármacos
. Recuperado de:
https://www.novartis.com/es-es/investigacion-y-desarrollo/desarrollo-de-farmacos
El consumo del principio activo de ciertas plantas medicinales
A demostrado
Eficacia en el tratamiento sobre determinadas patologías
Farmacodinámica
Acción del fármaco sobre el organismo
A un nuevo compuesto prometedor
Se modifica su estructura
con el fin de:
Permanecer conectado al sitio
Optimizar su fuerza
Optimizar su capacidad
Optimizar la seguridad
