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Como transformar una planta en un medicamento para el insomnio crónico? -…
Como transformar una planta en un medicamento para el insomnio crónico?
Primer paso
Conocer la planta y sacar su principio activo
Saber la cantidad de personas que hayan probado la planta
Como la gente consigue la planta
Investigar la familia de la planta
Buscar ensayos que se relacionen con la planta
La extracción se realiza con plantas secas, semi-seca o fermentadas
Existen diferentes métodos:
Expresión
Planta se somete en una prensa hidráulica y se exprime
Destilación
Se obtienen aceites esenciales
Maceración
Se deja la planta molida en contacto con solvente a temperatura ambiente de 3 a 10 días.
Segundo paso
Crear el medicamento
Con 6 pasos:
Pesaje
Se fracciona y pesa con precisión el principio activo.
Granulación
El principio activo y excipientes se mezclan con una solución formando un granulado húmedo.
secado
Se extrae la solución obteniendo un granulado con la humedad exacta.
Tamizado
Se obtiene el tamaño de granulado exacto
Mezclado
Al granulado, se le añaden excipientes para mezclarlos hasta quedar homogéneo.
Compresión
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Tercer paso
Se realizan ensayos clinicos
Fase 0 o preclínicos
Modelo animal
Aquí se prepara el fármaco
Pruebas de estabilidad y metabolismo de la droga en farmacología experimental
In vitro e in vivo
Se explora
Toxicología
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Fase 1
Modelo humano
Practican con voluntarios sanos
Identifica
Dosis máxima tolerada
Seguridad
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Fase 2
Practican con pacientes
Evalúa
Uso terapéutico especifico
Mejor ruta de administración
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Fase 3
Aumenta le numero de personas
Evalúa
Placebo
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Fase 4
Aumenta la personas y es para todo tipo
Se comercializa
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Cuarto paso
Comercialización
Estudios de mercado
Rentabilidad en farmacéuticas
Comprobar que el fármaco será usado por personas con enfermedad crónica
Tipos de insomnio
Agudo
Menos de 4 semanas
Farmacos hipnoticos
Ansiolíticos
Subagudo
Mas de 4 semanas pero menos de 3-6 meses
Crónico
Mas de 3-6 meses
Farmacos
Psicoterapia
Permisos
ARCSA
Reglamento para fijación de precios de medicamentos de uso y consumo humano (decreto 400)
Ministerio del ambiente, agua y transición ecológica