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Normas ISO/IEC 17025 - Coggle Diagram

- - - - ambientales que puedan afectar a los resultados
  - - - resultados, procedimiento, declaración de aptitud
        
        límite de detección
        
        límite de cuantificación
        
        robustez
        
        sensibilidad
        
        exactitud
        
        selectividad
        
        precisión
        
        rango
        
        linealidad
      - Estimación de la incertidumbre de la medición
        
        procedimientos para estimar la incertidumbre
        
        control de los datos
        
        aplicar procedimientos para proteger los datos
    - - incluir especificación de los requisitos
        del cliente y del objetivo
    - - planificada y asignada a personal calificado
        
        provisto de los recursos adecuados
  - - - mantener en forma adecuada los equipos
        
        materiales de referencia
        
        documentar los procedimientos de mantenimiento de equipos
        verificar o calibrar todo equipo
    - - debe contar con
        
        nombre del equipo
        
        identificación del fabricante, tipo, serie y toda característica pertinente
        
        fecha de recepción y fecha de puesta en servicio
        
        emplazamiento habitual
        
        estado de recepción
        
        instrucciones del fabricante
        
        fechas y resultados de verficiaciones y calibraciones y fecha de próximas
        
        verificaciones y calibraciones
        
        detalles de mantenimientos efectuados y calibraciones
        
        historia de daños, mal funcionamiento, modificación o reparació
  - - - hacer las comprobaciones que sean necesarias
        
        asegurar que se mantiene adecuadamente la calibración
    - - Material de referencia certificado (MRC)
        
        es
        
        un procedimiento
        
        técnicamente válido, acompañado por un certificado u otra documentación emitida
        
        por un organismo de certificación
      - Materiales de referencia (MR)
        
        material o sustancia del cual una o más propiedades
        
        suficientemente bién
        establecidas para ser usado para la calibración de un aparato
  - - - el laboratorio debe
        
        Tener procedimientos para el muestreo disponibles
        
        Basarse en métodos estadísticos apropiados
        
        Registrar en detalle los desvíos solicitados
        
        documentación de los resultados y comunicar al personal
        
        Tener procedimientos para el registro de datos del muestreo
        
        identificación del muestreador
  - - - el laboratorio debe
        
        procedimientos para transporte, recepción, manipuleo, protección
        
        sistema de identificación
        
        Prevenir confusión de items fisica y documentalmente
        
        Registrar las anormalidades en la recepción
        
        Solicitar instrucciones adicionales ante las dudas
        
        hacer el seguimiento y registrar las condiciones ambientales
        
        Tener disposiciones para el mantenimiento y seguridad
  - - - Tener procedimientos de control de calidad
      - Registrar los datos tal que las tendencias sean detectables
      - Aplicar técnicas estadísticas para la revisión de resultados
      - Planificar y revisar seguimiento
      - uso regular de MRC o MRC secundario
      - participación en programas de comparación interlaboratorio o ensayos de aptitud
      - repetición de ensayos o calibraciones
      - Analizar los datos y si no satisfacen los criterios repetirlos
  - - - Informar los resultados en forma exacta
      - Documentar informes de ensayo o certificados
      - Incluir la información requerida y el método
- - - - cumplan requisitos
  - - - servicio al cliente
        
        cooperar clientes
    - - procedimiento resolucoión de problemas
- - - - demostrar sistema de calidad
        
        el laboratorio debe
        
        definir y documentar responsabilidades
        
        asegurar personal sin presiones
        
        procesos de comunicación apropiados
- - - - control de registros
        
        reconstruir la trazabilidad de operaciones
- - - - documentar
        
        comunicar documentación
        
        redactar manual de calidad
        
        auditorias internas
        
        establecer cronogramas
- - - - mejorar continuamente la efectividad
        
        oportunidades de mejora