El artículo 3 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, define el Biobanco como el "establecimiento PÚBLICO O PRIVADO, SIN ÁNIMO DE LUCRO, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino.