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REQUISITOS LEGALES PARA LA OPERACIÓN DE FARMACIA COMUNITARIA
documentos Sanitarios que tienen que deben ser exhibidos al alcance de los clientes
aviso del responsable sanitario
protegido para evitar su deterioro
licencia sanitaria
protegido para evitar su deterioro
para las farmacias con licencia sanitaria debe de tener un rotulo en la entrada de la farmacia donde indique el nombre o razón social, giro y horario de operación, nombre del responsable sanitario, con el numero de cedula profesional, nombre de la institución de educación superior que expidió el titulo profesional y horario de asistencia.
para farmacias con aviso de funcionamiento deben contar con un rotulo en la entrada con nombre o razón social, giro y horario de operación,
estructura de la farmacia comunitaria
organización
debe mostrarse en un organigrama actualizado que indique nombres y puestos y que esté disponible en el establecimiento. Asimismo, debe contar con descripciones actualizadas de cada puesto.
El propietario responderá ante la autoridad correspondiente cuando resulte afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los medicamentos homeopáticos y demás insumos para la salud.
personal
debe tener el personal con el perfil requerido, calificado de acuerdo con la descripción de puestos, considerando el tipo de medicamentos homeopáticos y demás insumos para la salud y el volumen que se maneja.
contar con un programa de capacitación anual que considere como mínimo el manejo y control de medicamentos homeopáticos y demás insumos para la salud, Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), normas de seguridad e higiene, atención al usuario y proveedores según las funciones que tenga asignadas en la organización
El personal que no sea profesional de la salud debe tener una escolaridad mínima de bachillerato y sus actividades no deben incluir dar información o asesoría de salud al público
debe tener una buena presentación, y conocer y cumplir las normas de seguridad e higiene aplicables a sus funciones en general.
la preservación optima de los medicamentos
de acuerdo a las especificaciones del fabricante
Conservar en un lugar fresco y seco (30ºC y 65% HR), temperatura ambiente (15-30ºC), los que requieren refrigeración (2-8ºC), protegidos de la luz y rayos solares.
de acuerdo al grupo al que pertenece
grupo I,II y III deben de estar en gavetas de seguridad
grupo IV, en anaqueles específicos, fuera del alcance del publico, separados de los de venta libre
grupo V y VI pueden estar en areas de autoservicio
de acuerdo al sistema PEPS y PCPS
esto es para ordenar a los medicamentos y en el caso de medicamentos caducados, separarlos de los productos en venta
Todas las diferencias y semejanzas documentales estipuladas por salubridad entre farmacia con venta de medicamentos Controlados - Biológicos y farmacia sin venta de los mismos.
deben contar con la siguiente documentación original o copia certificada:
Órdenes y actas de las visitas de verificación sanitaria recibidas, trámites, oficios y su seguimiento ante la Secretaría de Salud.
Libros o sistema de control para medicamentos
magistrales.
Alta en la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP).
Facturas expedidas por los proveedores o documentos que amparen la posesión legal de los medicamentos y demás insumos para la salud
Aviso de funcionamiento
para farmacias o boticas que no manejan medicamentos controlados y biológicos y para farmacias homeopaticas sin preparacion de medicamentos magistrales y oficinales
Registros de condiciones de las áreas de conservación de los medicamentos, remedios herbolarios y demás insumos para la salud.
Plano o diagrama de distribución con acotaciones de la farmacia actualizado y autorizado por el propietario cuando opere con Aviso de funcionamiento, en el que se establezcan todas las áreas en que se realizan las actividades de la farmacia
Prevención y control de fauna nociva,
Organigrama, descripción de funciones y
responsabilidades del personal para cada puesto.
Programa anual de capacitación, registro y
evidencia de los cursos de todo el personal
Relación actualizada de equipos e instrumentos utilizados en la farmacia, así como PNO, bitácora de uso y documentos probatorios de su calibración
Edición vigente de la Farmacopea Homeopática
de los Estados Unidos Mexicanos.
PNO actualizados y autorizados por el propietario.
Registros de entradas de los medicamentos,
remedios herbolarios y demás insumos para la salud
El registro de salidas de los medicamentos homeopáticos magistrales debe incluir el número consecutivo de receta.
Manifiestos de entrega, transporte y recepción de
residuos peligrosos,
Notificación de sospechas e incidentes adversos,
aviso del responsable sanitario y licencia sanitaria
para farmacias o boticas que manejan medicamentos controlados y biológicos, para farmacias hospitalarias y para droguerías o farmacias homeopáticas que preparan medicamentos magistrales y oficinales