Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

Системы менеджмента качества на основе ISO 9001 - Coggle Diagram

- - - - Качество продукции (услуг) - совокупность свойств товаров и услуг, определяющих их способность удовлетворять реальные и потенциальные потребности потребителей
      - Потребности - первоначальные требования потребителей, связанный с базовой функцией и безопасностью продукта
      - Ожидания - требования потребителей, без учета которых развитие и успех продукции в долгосрочной перспективе невозможен.
  - - - Цель - достижение долгосрочного успеха
        
        Способ достижения цели - максимальное удовлетворение запросов потребителей, сотрудников и общества
      - Задачи - постоянное улучшение качества
        
        Пути решения задач:
        
        регулярный анализ результатов и корректировка деятельности
        
        полное отсутствие дефектов и непроизводственных затрат
        
        выполнение намеченного точно в срок
      - Тактика
        
        Основные приемы:
        
        предупреждение причин дефектов
        
        вовлечение всех сотрудников в деятельность по улучшению качества
        
        активное стратегическое управление
        
        непрерывное совершенствование качества продукции и процессов
        
        использование научных подходов в решении задач
        
        регулярная самооценка
    - - Появилась 1946г
        
        Разработчик добровольных международных стандартов
        
        Страны решают сами использовать стандарты или ссылаться на них в заканодательстве
        
        Стандарты разрабатываются на основе консенсуса, что снижает барьеры в торговле
        
        Сама ISO не проводит оценку соответствия
        
        Члены ISO - национальные органы по стандартизации
      - ISO серии 9000 - Общее руководство качеством и обеспечение качества
        
        1-издание - в 1987г - на основе Британских - на основе Американских на основе TQM
        
        2-издание в 1994г - обновление
        
        3-издание - с 2001г
        
        позволяет сертифицировать только полномасштабную СМК (не включает альтернативные модели)
        
        включает три стандарта: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
        
        на основе Процессного подхода в отличие от ранних версий, которые базировались на элементном подходе (выделялись 20 элементов качества)
        
        Переиздание ISO 9000 в 2025г, ISO 9001 в 2008 и 2015гг, ISO 9004 в 2009 и 2018гг
        
        фокусируется на регламентации деятельности, четком взаимодействии сотрудников и непрерывном улучшении, как отдельных подсистем, так и организации в целом
        
        применяется во всем мире в разных сферах
      - ISO 9000
        
        ISO 9000 - СМК. Основные положения и словарь
        
        ISO 9001 - "СМК. Требования" - международный стандарт,
        
        направленный на повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон путем внедрения Процессной модели и Управления процессами.
        
        Позволяет постоянно улучшать СМК и контролировать риски касательно качества продукции и результатов работы компании.
        
        может использовать любая организация независимо от размера и сферы деятельности
        
        ISO 9004 - МК. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации
      - Другие международные стандарты, для внедрения СМК или улучшения СМК и процессов: ISO 10001-10008,10012-10015, 10017-10019, 19011
      - Сертификация СМК
        
        Средство подтверждения внедрения СМК согласно ISO
        
        Нормативные документы ISO 17021 - требования и рекомендации для аудита СМК
        
        Принципы аудита:
        
        беспристрастность
        
        компетентность
        
        ответственность
        
        открытость
        
        конфиденциальность
        
        реагирование на жалобы
        
        подход на основе учета рисков
        
        Схема аудита
        
        Подача заявки на проведение первичной сертификации
        
        Подача письма-заявки и документации СМК. Дополнительно штатное расписание, оргструктура...
        
        Сертификация проводится, когда СМК уже внедрена и ISO 9001 являются частью системы
        
        Орган по сертификации определяет уровень необходимой компетенции для аудиторской группы и принятия решения о проведении сертификации или отказе
        
        Далее разработка программы аудита для всего цикла сертификации
        
        Программа аудита охватывает:
        
        Двухэтапный первоначальный аудит
        
        Надзорный аудит в течение 1 и 2 года после сертификации и ресертификационного аудита на третий год до истечении срока действия сертификата.
        
        Трехлетний цикл сертификации начинается начинается с решения о сертификации. Последующие циклы - с решения о ресертификации.
        
        Планирование/проведение аудитов первоначальной сертификации
        
        Определение целей, области и критериев аудита
        
        Установление порядка отбора и назначения членов аудиторской группы
        
        Составление плана аудита
        
        Первый этап аудита:
        
        Анализ документации СМК,
        
        Анализ состояния заказчика и понимания требования ISO,
        
        Сбор информации,
        
        Обеспечение проведения второго этапа
        
        Второй этап аудита:
        
        Цель - оценка внедрения СМК, ее результативность,
        
        Предоставление письменных отчетов,
        
        Выявление несоответствий:
        Значительные/Существенные - влияющие на способность СМК достигать результатов
        Незначительные/Несущественные - не влияющие на способность СМК достигать результатов,
        
        Анализ информации,
        
        Официальное заключительное совещание с Заказчиком с предоставлением заключения аудита.
        
        Принятие решения о первичной сертификации (выпуск и выдача сертификационных документов)
        
        Орган по сертификации обеспечивает неучастие в аудите лиц, принимающих решение о выдаче/невыдаче сертификата.
        
        Надзорные (инспекционные) аудиты
        
        в 1 и 2 год после выдачи сертификата,
        
        не реже одного раза в год,
        
        1-аудит - не позднее 12 месяцев после принятия решения о сертификации
        
        Ресертификационный аудит
        
        на третий год до истечения срока действия сертификата.
  - - - На вопрос, что они делают, один ответил: Я каменщик. Второй ответил: Я работаю за 15 руб в час. Третий: Я строю собор, который будет стоять многие годы и служить для людей духовным местом отдыха.
      - Ответ третьего каменщика касается качества и помогает понять тайну человеческой мотивации.
      - Каждый сотрудник должен понимать свою свою роль и ответственность за произведенный им продукт или услугу, т.е. за качество.
      - Т.е. Цель управления - научить сотрудников понимать, что они создают. Только в этом случае затраты компании на качество окупаются!
    - - Принципы:
        
        Ориентация на потребителей
        
        Лидерство
        
        Взаимодействие людей
        
        Процессный подход
        
        Постоянное улучшение
        
        Принятие решений, основанных на свидетельствах
        
        Менеджмент взаимотношений
      - Процессный подход
        
        позволяет планировать процессы и их взаимодействие
        
        применяет
        
        цикл PDCA
        
        планируй (цели, процессы, ресурсы, риски)
        
        делай (запланированное)
        
        проверяй (продукцию, процессы согласно требованиям потребителей и политики организации)
        
        действуй (улучшай результаты)
        
        риск-ориентированное мышление
        
        определение факторов возможного отклонения результатов процессов и СМК
        
        использование предупреждающих средств управления для минимизации последствий и максимального использования возможностей
- - - - процедура фиксации опыта и архивирования организационных знаний
      - фиксация ошибок и неудач
        
        выявленное несоответствие - это бриллиант, а не выявленное будет тиражироваться снова и снова.
    - - Поддержка высшего руководства
      - Человеческие ресурсы
      - Компетентность работников
      - Осведомленность работников
      - Обмен информацией
    - - Соответствующее, стандартное качество - удовлетворенный клиент
        
        Привлекательное качество - привлеченный клиент
    - - Система менеджмента - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов организации для разработки политик, целей и процессов для достижений этих целей.
      - Существуют Финансовый менеджмент, экологический, качества...