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Introducción a la tecnología farmacéutica, image, image, image, image,…
Introducción a la tecnología
farmacéutica
FARMACIA
GALÉNICA
El termino «galenica» se acun~o en honor a Galeno
El termino «farmacia galenica» hace
referencia al conjunto de de conocimientos necesarios para la formulación, control y elaboración de una forma farmacéutica que garantícela seguridad y eficacia terapéutica para la que fue concebida.
Principio activo:
toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, quımico o de otro tipo),a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Excipiente:
Aquella materia que, incluida en
las formas galenicas, se anade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehıculo, posibilitar su preparacion y estabilidad,modificar sus propiedades organolepticas
o determinar las propiedades fisicoquımicas del medicamento y su biodisponibilidad.
Materia prima:
toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacion de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
Producto intermedio:
El destinado a una posterior transformacion industrial por un fabricante autorizado.
MEDICAMENTOS LEGALMENTE
RECONOCIDOS
la Ley 25/1990 del medicamento, de elaborar y autorizar medicamentos con unas garantıas y requisitos exigibles
Garantías y requisitos exigibles de elaboración y autorización de medicamentos (Ley 29/2006)
Garantía de calidad
Requisitos
Garantía de seguridad
Garantía de eficacia
Garantía de identificación
Medicamentos de uso humano y veterinario:
Toda sustancia o combinacion de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer,corregir o modificar sus
funciones fisiologicas ejerciendo una acci on farmacologica, inmunol ogica o metab olica, o de establecer un diagnostico veterinario.
Fórmulas magistrales
Al medicamento individualizado destinado a un paciente en concreto, preparado por un farmaceutico, o bajo su direccion, para cumplimentar expresamente una prescripcion facultativa detallada de los principios activos que incluye, segun las normas de correcta elaboracion y control de calidad.
Preparados oficinales
Medicamentos especiales:
Medicamentos especiales previstos
en la ley
Vacunas y medicamentos biologicos
Medicamentos de origen humano
Medicamentos de terapia avanzada:
Medicamentos de terapia genica
Medicamentos de terapia celular somatica
Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo:
Radiofarmacos
Medicamentos homeopaticos:
Medicamentos de plantas medicinales:
Gases medicinales
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
Todo medicamento que tenga la misma composicion cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmaceutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN
Formas farmaceuticas de un principio activo o placebo, que se investigan o se utilizan como referencia en un ensayo clınico, incluidos los productos con autorizacion cuando se utilicen o combinen.
ANTECEDENTES HISTÓRICOS
Período empírico (hasta el siglo XIX)
Período pretecnológico (siglo XIX)
Período biofarmacéutico(1960-1985)
Período biotecnológico(1985-actualidad)
Período tecnológico(siglo XX, hasta 1960)
Estudiante : Deyna Bautista Quispe
