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Préparation pour usage cutané (Ph Eur) - Coggle Diagram
Préparation pour usage cutané (Ph Eur)
Liquide
définition
préparation à libération locale ou transdermique, assez visqueuse. Peut être sous la forme d'une émulsion, suspension ou solution et contient 1 ou plusieurs SA mélée(s) à un excipient.
précautions
Stérilité nécessaire si application sur peau gravement atteinte
Peut présenter des signes de séparation de phase/sédimentation (agiter)
excipients
antioxydantss
stabilisants
conservateurs antimicrobiens
substances émulsionnantes/épaississantes
....
Production
efficacité de la conservation antimicrobienne
démonstration de prélevement du contenu nominal
mesure de la qualité microbiologique
stérilité
mesure de la taille des particules
catégories
shampooing
définition :préparation liquide ou parfois semi solide destinée à être appliquée sur le cuir chevelu, puis rincée et éliminée à l'eau.
formation de mousse par friction avec l'eau, ce sont des émulsion, suspensions ou solutions. contient souvent des agents tensioactifs
mousses
semi-solide
précaution
Stérilité nécessaire si application sur peau gravement atteinte
Production
efficacité de la conservation antimicrobienne
qualité microbiologique de préparations pharmaceutiques et des substances pour usage pharmaceutique non stériles
méthodes de préparation des produits stériles
mesure de la consistance par pénétrométrie, viscosité
démonstration de la libération de la SA
homogénéité adéquate
mesure de la taille des particules
Définition
proprietés émolliente et protectrice
composée d'un excipient (simple ou composé) dans lequel sont dissous un ou plusieurs SA (pourra avoir une influence sur l'activité de la formulation.
formulation d'aspect homogène pour libération locale ou transdermique de SA
Catégories
Emplâtre médicamenteu
définition : préparation souple contenant un ou plusieurs PA
utilisation : destiné à être placé sur la peau en vue de maintenir un contact étroi tentre la peau et la SA pour agir comme des agents protecteurs ou kératolytiques. Ce sont des bandes à dimensions pour usage direct ou des bandes à couper.
aspect : bande adhésive colorée ou non, étalée en une couche uniforme sur un support approprié constitué de matériau naturel ou synthetique.
cataplasme
définition : préparation composée d'un excipient hydrophile rétenteur de chaleur où sont dispersées des SA solides ou liquides
dispositif cutané
définition : préparation souple contenant un ou plusieurs PA
utilisation : destiné à être placé sur la peau pour maintenir un contact étroit entre la peau et les SA pour permettre une action locale.
aspect : bande adhésive colorée ou non, étalée en une couche uniforme sur un support approprié constitué d'un matériau naturel ou synthétique. Les bandes adhésives sont recouvertes d'une bande de protection appropriée qui est retirée avant application sur la peau
pates
définition : préparation semi-solide pour application cutanée contenant de fortes proportions de poudres finement dispersées dans l'excipient
crème
définition :préparation multiphases composées d'une phase lipophile et d'une phase aqueuse
sous-catégories
gel lipophile ou oléogel (paraffine liquide avec du polyéthylène, huiles grasses gélifées ou savon d'aluminium
gel hydrophile ou hydrogel (excipient : eau, glycérol,..)
Pommade
Définition :Excipient monophase dans lequel peuvent être dispersées des substances liquides ou solides
sous-catégories
pommade hydrophobe (ne peut absorber que de petites quantités d'eau)
pommade absorbant l'eau (peut absorber des quantités importantes d'eau et donner des émulsions E/H ou H/E)
pommade hydrophile (excipient miscible dans l'eau)
application cutanée
définition : préparation contenant des particules solides sèches, libres et plus ou moiins fines, peut contenir une ou plusieurs SA ajoutées d'excipients ou non
colorants associés autorisés
on aura des formes unidoses ou multidoses
stérilité nécessaire si application sur ouvertures importantes ou peau gravement lésée
