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ISO 9001 Chapitre 8 - 8.3 Conception et dév produits et services -…
ISO 9001
Chapitre 8 - 8.3
Conception et dév produits et services
8.3.1 - Généralités
Gestion globale de la conception et développement du produits ou services
Cahier des charges
8.3.5 - Elements de sortie de la conception et du développement
L'entrprise doit s'assurer que le résultat final répondent totalement aux cachier des charges
Plan de contrôle
L'entrepise doit surveiller et mesurer que son produit ou services répond à des critères d'acceptation
Plan de controle
Enregistrement des écarts
8.3.3 - Elements d'entrée de la conception et de développement
L'entreprise se doit d'être conforme aux exigences normatives, légales, réglementaires et de performance
Veille régelmentaite et KPI
Gestion des non-conformités et imprévues
Tableau de la gestion NC via les remontées terrains
8.3.2 - Plannification de la conception et du développement
L'entreprise doit prendre en compte un ensemble d'éléments pour la détermination des étapes et de la maitrise de la conception et du développement du produits ou services
Nature durée, PIP, clients, resssources, les exigeances, échanges services et interservices et des document prouvant les exigences relatives à la conception
RACI = rôle
Liste de ressources
Planing (GANTT...)
8.3.4 - Maitrise de la conception et développement
L'entrepise de mettre en place des mesures de contrôle, vérification tous au long de son processus de conception pour délivrer un résultat pour satisfaire les exigences
Audits, contrôle qualité
Mise en place des objectifs et cibles
8.3.6 - Modifications de la conception et du développement
L'entrepise doit identifier maitriser les modification et s'assurer qu'il n'y ai pas d'impact négatif
Identification, communication avec le client le cas échéant, traçabilité des modifications apportés et l'enregistrement des autorisations des modifications tout en maîtrisant la conformité
Modification des écrits et communication