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PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION, REGISTRO, SEGUIMIENTO, ENMIENDA Y…
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION, REGISTRO, SEGUIMIENTO, ENMIENDA Y CANCELACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN PRESENTADOS ANTE EL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACIÓN EN SALUD Y EL COMITÉ LOCAL Y EL COMITÉ LOCAL DE ETICA EN INVESTIGACIÓN
La Coordinación de Investigación en Salud a través de la División de Innovación y Regulación de la Investigación en Salud será responsable de vigilar el cumplimiento del presente procedimiento.
INVESTIGADOR:
Envía al secretario del CLIS, a través del SIRELCIS, su “Solicitud para la evaluación y registro de protocolos de investigación en salud” y los siguientes Documentos:
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• “Carta de consentimiento informado para participación en protocolos de investigación en salud (adultos)”.
SECRETARIO DEL CLIS.
Recibe y verifica a través del SIRELCIS que la “Solicitud para la evaluación y registro de protocolos de investigación en salud”.
Determinará los criterios de operación de los Comités Locales de Investigación en Salud y los Comités de Ética en Investigación y de sus miembros, en el marco de la “Ley General de Salud” y de su “Reglamento en Materia de Investigación para la Salud”, la “Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación” y de las disposiciones institucionales.
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