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Studi clinici - Coggle Diagram
Studi clinici
PICOS
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S, per ogni studio, li analizzo separatamente
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fasi degli studi clinici
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studi per stabilire l'efficacia, si valuta la dose del farmaco, anch'esso non controllato, diviso su più bracci, divisi pazienti di quello studio in più gruppi con dosaggi diversi
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1
sviluppati subito dopo che i farmaci sono stati sperimentati sugli animali, si testa la farmaco cinetica, sono aperti (non controllati), quantità di soggetti piccola
4
studi di post-marketing, farmaco vigilanza, controllo dei farmaci già in commercio
osservazionali
il ricercatore non fa un preciso intervento di studio, ma studia i fattori di rischio e prognostici della patologia. Osservazione della pratica clinica abituale del medico
come si comporta un determinato farmaco, somministrato a popolazioni
descrittivi
su un singolo paziente, riporto il suo caso non potendo fare un calcolo statistico, informazioni relative non applicabili alla popolazione generale
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analitici
popolazioni con n > 1, differenza: punto di osservazione
studi caso-controllo
studio retrospettivo, outcome già verificato, divido il campione con l'outcome già verificato dividendolo per chi ha un endppoint si/no, chi ha la patologia, essendo l'outcome già verificato
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Bias
errore sistematico, ripetuto per tutti pazienti, diventa parte dello studio, distribuito per l'intera popolazione
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popolazione
campione o popolazione dello studio, la dimensione campionaria deve essere sufficientemente grande per garantire la probabilità statistica, dimensione campionaria varia a seconda dell'outcome
tutti i soggetti devono avere la stessa possibilità di essere selezionati, criteri di inclusione ed esclusione, garantisce l'attendibilità statistica
il campione deve essere suffienctemente numeroso, omogeneo e casuale
errori
individuare i bias
recall bias
controllo delle informazioni, richiamo di esse nelle cartelle / documenti clinici già raccolti
selection bias
matchare gruppi con variabili cliniche e demografiche, assicurando che sia bilanciato ciò che non andiamo a verificare. I fattori confondenti, si può controllare solo ciò di cui siamo già a conoscenza
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regressione
analisi statistica che ricalcola le associazioni valutando i fattori di confondimento, ciò viene effettuato tramite l'utilizzo software statistici
information bias
errore sistematico, errore nella rilevazione del parametro, bisogna standardizzare tutte le metodiche per misurare i parametri, esplicitare gli scarti e i metodi
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