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Les dispositifs medicaux et rôle AS, C'est tout instrument, appareil,…
Les dispositifs medicaux et rôle AS
Les différents types de DM
Les DM actifs
laser dermatologique
Les DM implantables
prothèse de genoux
Les DM implantables actifs
pacemakers
Les DM invasifs
scalpel
Les DM de diagnostic in vitro (DMDIV)
Test de grossesse
Les DM sur mesure
semelle orthopédique
Nature
Un instrument
instrument chirurgical comme un bistouri
instrument de mesure comme un tensiomètre
Un appareil
appareils de correction auditives
machine complexe : IRM, scanner, échographe
Un équipement
Morceau d’un instrument ou d’un appareil
Batterie d’un lecteur de glycémie
Aiguille d’une seringue
Un produit, une matière
exemple les alliages dentaires
Un accesoire
matériel d’entretien
pièce changeable du dispositif médical comme une lame
Un logiciel
logiciels d’imagerie médicale
logiciels d’analyse de rythme cardiaque
Choix du produit et des normes
Le produit utilisé doit avoir le statut de DM et respecter plusieurs critères : indications, principe actif, spectre d'action, niveau de désinfection, présentation, conditionnement, quantité, temps de contact, durée d'utilisation et toxicité
Les EPI : la tenue idéale
Tenue professionnelle
propre
Absence de bijoux (bague, bracelet, montre)
Cheveux attachés
Mains propres et sèches, ongles courts sans vernis ni faux ongles
En fonction du type de matériel à traiter prévoir si besoin le port d'EPI
Tablier de protection plastique à UU
Gants à UU à manchettes longues
Lunettes ou visière de protection
La manipulation des produits
Respecter
La date de péremption
La concentration d'utilisation préconisée par le fabricant
Le temps de contact préconisé
La fréquence de renouvellement du bain d'immersion
NE PAS MÉLANGER DIFFÉRENTS PRODUITS
Les matériels
Bac de trempage avec panier muni d'un couvercle, gradué, facilement vidangeable et de volume adapté à la quantité et à la nature des DM à immerger
produit détergent-désinfectant pour instrumentation
Matériels annexes : brosses, lavettes, goupillon, papier d'essuyage...
C'est tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales
Rappel definitions
Détergent : composé chimique doté de propriétés tensioactives, ce qui le rend capable d’enlever les salissures
Détergent-désinfectant : produit alliant des propriétés de détergence et de désinfection
Nettoyage ou détergence : action de nettoyer, d’éliminer des surfaces ou des objets
les souillures afin d’obtenir un état de propreté visuelle
Désinfection : opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les microorganismes et/ou d’inactiver les virus indésirables portés par des milieux inertes contaminés