VOIE PARENTÉRALE = IV, IM, SC, hyper rapide donc SITUATIONS URGENTES OU voie ORALE IMPOSSIBLE, précis et effet thérapeutique rapide; stérile, pour perfusion, injection ou implantation, dans corps humain ou animal; effraction à travers la peau; aiguille (perfore peau) + seringue (injecter)
-
UTILISATION EXCIPIENTS => isotonie, ajuster pH, améliorer solubilité, améliorer conservation PA, action anti-microbienne
TYPES =>
INJECTABLE => solutions OU dispersion (émulsion / suspension) PA dans eau ou liquide ou mélange des deux
unidoses => récipient grand pour pouvoir prélever
multi-doses => conservateur anti-microbien sauf si antiM de lui-même
- émulsion => faut pas un signe de séparation des phases
- dispersion injectable => sédiment possible, dispersable par agitation, faut être stable pour administrer
- solution injectable => limpide, absence particules
PERFUSION => aqueuse OU émulsion H/E (huile dans eau), stérile, apyrogène, isotonique au sang, destinée à une administration en grand volume, sans conservateur antimicrobien (NaCl)
À DILUER POUR INJECTION/PERFUSION => stérile, destinée à une injection ou perfusion après dilution, diluées au volume prescrit avec liquide spécifié AVANT administration (KCl)
POUDRE POUR INJECTION/PERFUSION => solide, stérile, dans récipient définitif, solution limpide et uniforme après ajout liquide stérile spécifique, lyophilisât usage parentéral dans cette catégorie (Solumedrol)
IMPLANT => solide, stérile, taille et forme appropriée à l'implantation, libération du PA sur une période étendue, en SC, (Nexplanon)
AUTRES => solution aqueuse remplacée par solution huileuse (Haldol)
- dérivé insoluble du PA injecté en suspension (Insulatard)
- PA fixé dans microspores (Decapeptyl)
==> JAMAIS INJECTÉ IV
EXIGENCES
LIMPIDITÉ => contrôle aspect, couleur, limpidité, doit être exemptes de particules, filtrer via microscope (identifier particules) ou optique (compter via diffusion lumière)
limites nombre particules uniquement pour dialyse péritonéale et solution injectable pour hémofiltration
NEUTRALITÉ => pH + proche possible de celui de l'organisme, pour une bonne tolérance, activité du PA et stabilité de la préparation; exigence pas absolue car pas forcément possible au vu de la stabilité du PA, donc se rapprocher + possible de 7.4
sang => pouvoir tampon (capacité de tamponner des changements comme variation pH, atténuer le truc)
solution tampon dans l'organisme donc en soit...
contrôle via mesure pH
ISOTONIE => égalité concentration de part et d'autre de la membrane semi-perméable (même pression osmotique et concentration que liquides tissulaires)
HYPERTONIE => solution où concentration + concentrée que l'endroit de référence
HYPOTONIE => solution où concentration - concentrée que l'endroit de référence
OSMOSE => passage molécule dans membrane semi-perméable du - au +
contrôle => calcul avec pression osmotique
- si solution NaCl 0.9% => hématies même car même pression osmotique que le plasma
- si NaCl + 0.9% => plasmolyse car + concentré
- si NaCl - 0.9% => gonfle : hémolyse car éclate et supérieur à la référence
APYROGÉNIE => absence substance qui donne fièvre, ces substances sont naturelles et viennent souvent des bactéries, elles passent la plupart des filtres et ne sont pas détruites dans autoclave, => élimination via charbon actif, ultrafiltration, traitement par oxydants, chauffage milieu acide; contrôle direct sur lapins sensible à la fièvre (in vivo) ou in vitro
STÉRILITÉ => si liquide : autoclave, filtration stérilisante ; si solide : aseptique ; contrôle => enregistrer température, pression et durée du cycle dans autcoclave, prélever lui échantillon du lot stérilisé, contenu filtré + isolement micro-organismes, étuve pendant 7j minimum, examen pour voir si absence de contamination
PRÉPARATION => solvant : + souvent eau PPI mais aussi : alcool, glycols...
excipients : conservateurs, neutraliseurs...
conditionnement : transparent pour contrôle visuel de la limpidité (ampoules, flacons, poches plastiques...)