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1 (MARIPOSA 和 FLAURA-2 方案的区隔点) - Coggle Diagram
1
MARIPOSA 和 FLAURA-2 方案的区隔点
研究设计
MARIPOSA 和 FLAURA-2 的
预设分层
存在差异：
FLAURA-2 脑转移疗效需谨慎解读
，
Mariposa 方案对脑转移有预设分层，获益得到确证
MARIPOSA 和 FLAURA-2 的
随访频率
存在差异，疗效数据不能进行直接对比；
安全性
MARIPOSA方案有更好的安全性管理
RR, VTE 和皮疹均可
预防性管理
Ami 皮下剂型
有望进一步提升便利性和安全性
FLAURA-2 方案不适合中国人群
FLAURA研究中已证实
奥希替尼在中国人群中的血液、肝脏和肾脏毒性明显高于整体人群
，再次提示 FLAURA-2方案这一联合化疗方案不适合中国人群
FLAURA-2 方案在中国人群中的毒性显著高于整体人群
，提示该方案可能不适合中国人群
MARIPOSA 方案整体安全性更优
在具有相同对照组的情况下，MARIPOSA 方案较对照组增加了更少的 ≥3 级 AE、SAE，且 AE 导致的死亡和永久停药比例更低
MARIPOSA 和 FLAURA-2 的
安全性基线存在差异
，故同一对照组的AE发生率会存在明显区别，安全性数据不能直接对比
机制与疗效
一个药物两个靶点三种作用机制
：EGFR胞内胞外深度抑制+MET通路延缓耐药+免疫系统激活，
唯一
在三期研究中证实在
合并TP53的难治性人群
较当前SoC显著获益的方案，FLAURA-2跨线
肝转移灶MET高表达->
唯一
在三期研究中证实较当前SoC在
肝转移人群
显著获益的方案，FLAURA-2跨线
胞内+胞外
深度抑制
EGFR 通路，
7% 的患者达到完全缓解
（CR）
免疫长拖尾+不干扰后续治疗，唯一有
显著 OS 获益
的方案，且
OS预计延长>12个月
；而=FLAURA-2 PFS2仅获益2.8个月，亚洲人群
OS获益仅2.2个月
革新
Chemo-free
机制，不干扰后续治疗选择