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Desenvolvimento e Aprovação de Vacinas:, CALENDÁRIO DO PREMATURO E DA…
Desenvolvimento e Aprovação de Vacinas:
Etapas Pré-Clínicas
Estudos em modelos laboratoriais e animais para avaliar a segurança e a imunogenicidade.
Estudos Clínicos
Fase 1
Estudo em pequeno número de voluntários saudáveis para avaliar a segurança.
Fase 2
Avalia a vacina em diferentes grupos etários e regimes de tratamento, focando na imunogenicidade.
Fase 3
Estudos em larga escala para confirmar a eficácia e segurança, comparando com placebo.
Avaliação de Eficácia e Segurança
Aprovação Regulatória
Órgãos Reguladores
Doenças
Difteria
Causa: Corynebacterium diphtheriae libera toxina diftérica.
Respiratória
: Acomete amígdalas, faringe e outras mucosas.
Cutânea
: Úlceras com membrana acinzentada.
Transmissão
: Contato pessoa-pessoa.
Sintoma mais notável:
Placas acinzentadas/amareladas nas amígdalas.
Tétano
Causa
: Clostridium tetani.
Transmissão
Acidental: Contaminação de ferimentos com terra, poeira ou fezes.
Neonatal: Infecção ao cortar/tratar o cordão umbilical com instrumentos contaminados.
Coqueluche
Causa
: Bordetella pertussis.
Sintomas
Tosse seca em crises súbitas (paroxismos).
Febre baixa, coriza, apneia.
Vacinas
dTpa
DTPw (Tríplice bacteriana - células inteiras):
DTPa (Tríplice acelular)
DT (Dupla Bacteriana):
Poliomielite
Vírus
Poliovírus
selvagem (enterovírus - RNA).
Transmissão: Pessoa-pessoa
Vacinas contra Poliomielite
VOP (Oral)
VIP (Inativada
Haemophilus influenzae tipo b (Hib)
Causa: Agente de meningite, otite média, sinusite, bronquite e pneumonia.
Vacinas:
Vacina Hib isolada:
Vacinas combinadas (Penta e Hexa):
Vacinas Contra Hepatite A e B
Hepatite B
Transmissão
: Líquidos corporais como sangue, saliva, secreções vaginais e sêmen.
Sintomas
: Pode ser assintomática ou apresentar febre, dores abdominais, cansaço e icterícia.
Vacina
: Proteína do vírus inativada.
Hepatite A
Transmissão
: Fecal-oral, contaminação de alimentos e água.
Sintomas
: Febre, cansaço, dores abdominais, vômitos, icterícia.
Vacina
: Vírus inativado.
Vacinas Contra HPV
Mais de 150 tipos, 40 infectam trato genital, 12 de alto risco para câncer.
Vacinas
HPV4 (Quadrivalente)
HPV9 (Nonavalente)
Sarampo
Doença viral que se manifesta de forma aguda. É extremamente contagiosa e grave.
Transmissão
: Ocorre de uma pessoa para outra, ao tossir, respirar ou falar, por meio das secreções expelidas pelo nariz e pela boca.
Caxumba
Doença viral, também conhecida como papeira, cujo principal sintoma é o aumento das
glândulas salivares, produzindo inchaço nas bochechas.
É transmitida pelo contato com gotículas de saliva da pessoa infectada pelo Paramyxovirus.
Rubéola
A infecção é assintomática ou acarreta sintomas leves em um grande número de pessoas
A transmissão do Rubella virus se dá por meio da aspiração de gotículas de saliva e/ou
secreção nasal
Varicela
É também conhecida como catapora. Caracterizada por manchas vermelhas por todo o
corpo, que coçam e evoluem para vesículas na pele e nas mucosas.
Vacinas
Constituída de vírus vivo atenuado, de aplicação subcutânea. São vacinas combinadas.
Tríplice viral: sarampo, caxumba e rubéola
Tetra viral: sarampo, caxumba, rubéola e varicela
Vacinas contra Herpes-zóster
Sintomas principais: Lesões cutâneas, neuralgia, febre.
Atenuada
Inativada
Vacinas Contra Rotavírus
Monovalente (VRH1)
Pentavalente (VRH5)
Doença: Gastroenterite grave em crianças menores de 5 anos.
Vacinas Contra Dengue
Doença: Viral, transmitida por mosquitos Aedes aegypti.
Licenciada em 2015
Licenciada em 2023
Vacinas Contra Febre Amarela
Doença: Viral, transmitida por mosquitos. Possui forma urbana e silvestre.
Ativa (vivo atenuado)
Vacinas Contra Influenza
Doença: Viral, causa gripe e complicações respiratórias graves.
Trivalente e Quadrivalente
Vacinas Contra a COVID-19
Doença: Causada pelo SARS-CoV-2, vírus RNA de fita simples.
Transmissão: Direta (aerossóis) e indireta (superfícies contaminad
Reduzem formas graves, mas não impedem infecção.
As vacinas são a principal estratégia de controle de epidemias e pandemias.
CALENDÁRIO DO PREMATURO E DA CRIANÇA
Nascimento
Hepatite B
BCG
2 MESES
Rota monovalente
Rota pentavalente
Rede Particular
Pneumo 13
Hexavalente
Unidade de Saúde
Pneumo 10
Pentavalente Brasil (5 doenças)
Poliomielite (VIP)
3 MESES
Meningite C
Meningite ACWY
Meningite B
12 MESES
Ref. Meningite C
Pneumo 10
Triplice Viral
Ref. Meningite ACWY
Ref. Meningite B
Ref. Pneumo 13
Hepatite A
triplice viral
9 MESES
Febre Amarela
Febre Amarela