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CONTROLLO DI QUALITA' INTERNO 4 - Coggle Diagram
CONTROLLO DI QUALITA' INTERNO 4
CARTA DI CONTROLLO DI SHEWHART
• RIGA NERA⚫️ RAPPRESENTA LA MEDIA.
• SE IL VALORE DOSATO DEL CONTROLLO COINCIDE CON LA MEDIA TROVERÒ UN PUNTINO SULLA RIGA NERA⚫️ E VIA VIA SE MI DISCOSTO DALLA MEDIA.
• RIGA BLU🔵 RAPPRESENTA LA 3° DEVIAZIONE STANDARD, IL LIMITE DEL CONTROLLO;
MAN MANO CHE SI HANNO I VALORI DI QUESTO CONTROLLO, I SOFTWARE IN AUTOMATICO PORTANO I VALORI DENTRO QUESTO GRAFICO.
• RIGA VERDE🟢 RAPPRESENTA LA 2° DEVIAZIONE STANDARD
IL CONTROLLO DEVE DISTRIBUIRSI IN MANIERA UNIFORME, ATTORNO O VICINO AL VALORE MEDIO.
IN QUESTO CASO IL METODO CI DICE CHE È SOTTO CONTROLLO; I VALORI OTTENUTI NEI VARI GIORNI OSCILLANO INTORNO ALLA MEDIA MA L’OSCILLAZIONE È LIMITATA E AVVIENE IN MODO RANDOM AL DI SOPRA E AL DI SOTTO DELLA MEDIA.
• RIGA ROSSA🔴 RAPPRESENTA LA 1° DEVIAZIONE STANDARD, IL POSITIVO E IL NEGATIVO;
X COSTRUIRLA È NECESSARIO ESEGUIRE UN NUMERO ADEGUATO DI ANALISI DEL CAMPIONE DI CONTROLLO, IN GIORNI LAVORATIVI CONSECUTIVI E CALCOLARE IL VALORE MEDIO E LA DEVIAZIONE STANDARD.
IL VALORE MEDIO E' RAPPRESENTATO DAL VALORE TARGET DEL CONTROLLO:
MATERIALI DI CONTROLLO
IL MATERIALE DI CONTROLLO VIENE ANALIZZATO INSIEME AI CAMPIONI DEI PAZIENTI O IMMEDIATAMENTE PRIMA DELLA SEDUTA ANALITICA.
LA VALIDAZIONE DI UNA CALIBRAZIONE VA EFFETTUATA SUBITO DOPO LA CALIBRAZIONE.
LA FREQUENZA È POTRÀ ESSERE GIORNALIERA, BISETTIMANALE O SETTIMANALE.
NEL CASO IN CUI SI LAVORI IN MODO CONTINUATIVO NELL’ARCO DELLE 24H È OPPORTUNO INSERIRE ALMENO 2 SERIE DI CONTROLLI.
COMMUTABILITÀ
: I MATERIALI DI CONTROLLO DEVONO PRESENTARE LE CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE IL + POSSIBILE SIMILI A CAMPIONI DEI PAZIENTI
È AUSPICABILE L’USO DI MATERIALI DI MATRICE UMANA.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
INOLTRE I DATI VANNO INTERPRETATI IN TEMPO REALE, COSÌ DA PERMETTERE INTERVENTI CORRETTIVI E VALUTATIVI PRIMA DELLA VALIDAZIONE/REFERTAZIONE DEI RISULTATI DEI CAMPIONI ANALIZZATI.
SI RIPETE LA CALIBRAZIONE E NUOVAMENTE CONTROLLO FINO A QUANDO QUESTA VARIAZIONE NON TROVA IL PROBLEMA.
TUTTI I DATI STORICI OTTENUTI CON LO STESSO CONTROLLO VENGONO RIPORTATI SUL GRAFICO DI LEROY JENNINGS CHE
PERMETTE NEL TEMPO DI VERIFICARE L'ANDAMENTO DEI RISULTATI DI QUESTI CONTROLLI
NEL MOMENTO IN CUI IL CONTROLLO NON RIENTRA NEL RANGE, LA 1° COSA DA FARE È RIPETERE IL DOSAGGIO DEL CONTROLLO STESSO.
AVVIENE ATTRAVERSO DEI “VALORI TARGET” FORNITI DALLA DITTA PRODUTTRICE
INTERFERENZA DA MATRICE:
QUINDI NON SI POSSONO CONFRONTARE I DATI CHE PROVENGONO DA MATRICI DIFFERENTI, DEVONO AVERE LA STESSA MATRICE.
SE L’ANALITA SI VA A DOSARE DENTRO IL SIERO, SI HA UN DETERMINATO EFFETTO MATRICE SU QUEL METODO, LEGATA AL FATTO CHE SI TROVA DENTRO IL SIERO;
SE QUELL’ANALITA CON LA STESSA CONCENTRAZIONE SI METTE DENTRO UN CAMPIONE CON SOLUZIONE FISIOLOGICA, L’EFFETTO MATRICE È DIVERSO
CRITERI DI ACCETTABILITA' DEL CQI
1,2S: REGOLA DI ATTENZIONE. 1= 1° MISURAZIONE, 2S= 2 DEVIAZIONE STANDARD
SE SI OTTIENE UN VALORE OLTRE LA 2° DEVIAZIONE STANDARD (ES 1,3S)
SI DEVE PRIMA INTERVENIRE X RIPORTARE QUESTO VALORE DI CONTROLLA ALLA 2° DEVIAZIONE STANDARD,
IL METODO È SOTTO CONTROLLO QUANDO NON SIA NEANCHE UN RISULTATO OLTRE LA 2° DEVIAZIONE STANDARD.
POSSONO ESSERE STABILITI DAL LABORATORIO STESSO, DAGLI OPERATORI O COMUNQUE DALLE PROCEDURE DEL LABORATORIO.
SISTEMA WESTGARD: REGOLE MULTIPLE
• LA N STA PER NO, INDICA CHE NON È FUORI;
• LA S STA PER SI, INDICA CHE STA FUORI.
LA 1° REGOLA QUANDO SI HA UN RISULTATO DI CONTROLLO È VERIFICARE SE QUEL RISULTATO È FUORI DALLA 2° DEVIAZIONE STANDARD (1,2S).
SE UN RISULTATO È FUORI LA 2° DEVIAZIONE STANDARD SI DEVE VERIFICARE CHE NEGLI ULTIMI 4 DOSAGGI NON SI ERA OLTRE LA 1° DEVIAZIONE STANDARD E CHE NON CI SIANO 10 RISULTATI CONSECUTIVI TUTTI OLTRE LA MEDIA (INFERIORE O SUPERIORE)
SE SI RISPETTANO QUESTE REGOLE SI PUÒ ACCETTARE LA SERIE.
SONO UN INSIEME DI REGOLE CHE POSSONO ESSERE DECISE DALL’ORGANIZZAZIONE, DALL’OPERATORE
SE SI HANNO 2 VALORI CONSECUTIVI OLTRE LA 2° DEVIAZIONE STANDARD ANCHE IN QUESTO CASO SI DEVE RIFIUTARE LA SERIE.
REGOLE SEMPRE + RESTRITTIVE.
SE INVECE GIÀ IL 1° RISULTATO È FUORI DALLA 2° DEVIAZIONE STANDARD, SI DEVE ANDARE A VEDERE SE NEI RISULTATI PRECEDENTI SI HANNO VALORI OLTRE LA 3° DEVIAZIONE STANDARD, IN QUEL CASO SI DEVE RIFIUTARE LA SERIE.
ESSERE DENTRO I LIMITI DI UNA CARTA DI CONTROLLO È UNA CONDIZIONE NECESSARIA MA NON SUFFICIENTE X POTER DIRE CHE UN PROCESSO È SOTTO CONTROLLO
INFATTI ESISTONO I METODI “FUORI CONTROLLO”.
QUINDI SONO REGOLE RESTRITTIVE X LAVORARE SEMPRE IN CONDIZIONI OTTIMALI X EVITARE CHE I RISULTATI DEI PAZIENTI POSSANO ESSERE SOVRASTIMATI O SOTTOSTIMATI.
INTRO CQI
IN GENERE IL CONTROLLO INTERNO È EFFETTUATO PER OGNI SERIE ANALITICA, ED È BUONA NORMA USARE CAMPIONI CHE ABBIANO CONCENTRAZIONI DIVERSE, IN MODO DA VERIFICARE TUTTO IL RANGE DI VALORI CHE SI POSSONO OTTENERE DA UN CAMPIONE.
È UN PROGRAMMA DI CONTROLLO DELLA QUALITÀ ANALITICA CHE PUÒ ESSERE ESEGUITO DA CIASCUN LABORATORIO INDIPENDENTEMENTE.
DEVE FORNIRE INFORMAZIONI IMMEDIATE PER CONSENTIRE UNA AZIONE DI CORREZIONE IMMEDIATA:
•
METODO CON CAMPIONE E CARTA DI CONTROLLO
: IL MATERIALE DI CONTROLLO DEVE AVERE:
CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE SOVRAPPONIBILI AL CAMPIONE IN ESAME; GLI ANALITI IN ESSO CONTENUTI DEVONO ESSERE STABILI X UN PERIODO SUFFICIENTEMENTE LUNGO.
METODOLOGIA
: I RISULTATI ANALITICI OTTENUTI X IL MATERIALE DI CONTROLLO VENGONO ANALIZZATI STATISTICAMENTE X VALUTARE L’ACCURATEZZA E LA PRECISIONE.
UN CQI DEVE:
PERMETTERE IL CONTROLLO DELLE PRESTAZIONI ANALITICHE DI UN METODO E FORNIRE ALLARMI NEL CASO IN CUI IL SISTEMA NON STIA LAVORANDO NEL LIMITE DI ERRORE TOTALE;
VERIFICARE LA STABILITÀ DEL METODO ANALITICO A MEDIO/LUNGO TERMINE.