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LABORATORIO PROFESSIONALE 3 - Coggle Diagram
LABORATORIO PROFESSIONALE 3
IL CONTROLLO DEI METODI ANALITICI
CONTROLLO DI QUALITÀ ESTERNO
: UN SISTEMA X LA VERIFICA DELLA QUALITÀ, ORGANIZZATO DA UN ENTE ESTERNO.
QUESTI CAMPIONI VENGONO MANDATI AI LABORATORI CON 3 SPEDIZIONI ANNUALI DI CUI NON SI CONOSCERE LA CONCENTRAZIONE A DIFFERENZA DI QUELLA INTERNA.
POI IL RISULTATO OTTENUTO SI DEVE INSERIRE SUL SITO DELL’ENTE CHE HA FORNITO IL CONTROLLO; POI VERRÀ ELABORATO STATISTICAMENTE INSIEME A TUTTI GLI ALTRI RISULTATI CHE ARRIVANO DA TUTTI GLI ALTRI LABORATORI.
I CAMPIONI DA ANALIZZARE VENGONO DISTRIBUITI DA ENTI ESTERNI (DITTE PRIVATE, ASSOCIAZIONI, LA REGIONE).
QUINDI NON C’È UNA CONCORDANZA CON IL VALORE VERO IN QUANTO NON È DICHIARATO,
LA CONCORDANZA DEVE ESSERE NEL RISULTATO DI TUTTI LABORATORI.
DA QUESTE ANALISI STATISTICHE VERRÀ FUORI QUANTO IL DATO SI SIA ALLONTANATO DALLA MEDIA MA ANCHE QUALI SONO I METODI + PRECISI.
CONTROLLO DI QUALITÀ INTERNO
: INSIEME DI PROCEDURE MESSE IN ATTO DA CIASCUN LABORATORIO
È UNA PROCEDURA SVOLTA PER OGNI METODO, STRUMENTI ECC. ED È OBBLIGO PER LEGGE; ALTRO NON È CHE LA DETERMINAZIONE DELL’ANALITA CHE SI DEVE ANDARE A DOSARE SU UN CAMPIONE A CONCENTRAZIONE NOTA.
QUANDO SI DOSA UN CAMPIONE IL RISULTATO DEVE ESSERE IL + POSSIBILE VICINO AL VALORE VERO.
NEL KIT SARÀ RIPORTATO IL VALORE VERO MA OLTRE QUESTO SARÀ RIPORTATO IL RANGE DI ACCETTABILITÀ (VALORE SUFFICIENTE A RENDERE IL RISULTATO IDONEO).
I CONTROLLI DI QUALITA' HANNO LO SCOPO DI VALUTARE L’EFFICACIA DEI METODI, LA PRECISIONE E L’ACCURATEZZA.
L’ATTENDIBILITÀ ANALITICA DI UNA MISURA
ACCURATEZZA
: È IL GRADO DI CONCORDANZA FRA IL VALORE MEDIO DETERMINATO IN UNA SERIE DI DISTINTE REPLICHE DI UNA STESSA ANALISI SUL MEDESIMO CAMPIONE ED IL “VALORE VERO” DELLA GRANDEZZA.
L’
INACCURATEZZA
È LA DIFFERENZA FRA IL VALORE MEDIO SPERIMENTALE E IL “VALORE VERO”: PUÒ ESSERE ESPRESSA SIA NELLE UNITÀ DI GRANDEZZA MISURATA, SIA COME SCOSTAMENTO PERCENTUALE DEL VALORE VERO.
SENSIBILITÀ
: È LA CAPACITÀ DEL METODO DI IDENTIFICARE ANCHE PICCOLE QUANTITÀ DI UN ANALITA.
IL LIMITE DI RIVELABILITÀ O DI RILEVAZIONE INDICA LA PIÙ PICCOLA QUANTITÀ CHE IL METODO RIESCE A DOSARE
IL METODO DEVE ESSERE NECESSARIAMENTE MOLTO SENSIBILE QUANDO MISURIAMO ANALITI PRESENTI IN PICCOLISSIME CONCENTRAZIONI COME ORMONI E FARMACI;
PICCOLE VARIAZIONI DI CONCERTAZIONI DI ANALITA SONO SIGNIFICATIVE DA UN PUNTO DI VISTA CLINICO, AD ES LA DETERMINAZIONE DEGLI ELETTROLITI O COLLEGATE ALL’EQUILIBRIO ACIDO- BASE.
PRECISIONE:
QUANDO LE CONDIZIONI DEFINITE RIGUARDANO UN BREVE INTERVALLO DI TEMPO, SI PARLA DI RIPETIBILITÀ.
SI PARLA DI “PRECISIONE INTERMEDIA” QUANDO LE MISURE RIPETUTE SI ESTENDONO PER UN AMPIO INTERVALLO, RIGUARDANO DIVERSE CALIBRAZIONI, DIVERSI OPERATORI, DIVERSI LOTTI DI REATTIVI. SI PARLA DI RIPRODUCIBILITÀ.
È IL GRADO DI CONCORDANZA TRA I VALORI DI UNA GRANDEZZA OTTENUTI DA MISURE REPLICATE OTTENUTE CON LO STESSO METODO SUL MEDESIMO CAMPIONE STABILE ED IDENTICO PER COMPOSIZIONE IN CONDIZIONI DEFINITE.
L’
IMPRECISIONE
È UNA LA DISCORDANZA TRA + MISURE REPLICATE SULLO STESSO CAMPIONE E SI ESPRIME NUMERICAMENTE CON IL VALORE DELLA DEVIAZIONE STANDARD (DS), CALCOLATA SUI RISULTATI SPERIMENTALI OTTENUTI.
LA DS È LA VARIAZIONE DI UN VALORE RISPETTO ALLA MEDIA MISURAZIONI
SE IL METODO È PRECISO, LA VARIAZIONE DEI VALORI SEGUE UNA DISTRIBUZIONE GAUSSIANA: IL 68% DELLE OSSERVAZIONI CADE TRA LA MEDIA E +/- 1 DS; IL 95% DELLE OSSERVAZIONI CADE TRA LA MEDIA E +/- 2 DS.
È RAPPRESENTATA DA UN GRADO DI CONCORDANZA TRA IL VALORE “VERO” OGGETTO DELLA MISURA E LA STIMA CHE SE NE OTTIENE.
I FATTORI CHE DETERMINANO L’ATTENDIBILITÀ SONO:
SPECIFICITÀ
: È LA CAPACITÀ DEL METODO DI IDENTIFICARE, SOLO E INTERAMENTE, L’ANALISI IN ESAME.
ERRORE DI MISURA:
•
ERRORE CASUALE
:
SONO INEVITABILI, IN GENERE DI PICCOLA ENTITÀ, E COMPIUTI DALL’OPERATORE SENZA CHE SE NE POSSA RENDERE CONTO (ES. PICCOLE VARIAZIONI DI MISURE DI VOLUMI, DI TEMPI ANALITICI, MISCELAMENTO DI REAGENTI…).
PUÒ ESSERE RIDOTTO MA MAI COMPLETAMENTE ELIMINATO.
X EFFETTO DELL’ERRORE CASUALE I VALORI ANALITICI REPLICATI RISULTANO OCCASIONALMENTE SUPERIORI O INFERIORI AL VALORE VERO.
•
ERRORE GROSSOLANO
: È DI TIPO ACCIDENTALE E DOVUTO IN GENERE ALL’OPERATORE (SCAMBIO DI REAGENTI, USO DI PIPETTE SBAGLIATE, ERRORI DI CALCOLO ECC..).
POSSONO ESSERE PREVENUTI ED ELIMINATI ATTRAVERSO PROVVEDIMENTI ORGANIZZATIVI FACENTI PARTE DELLA BUONA PRATICA DI LABORATORIO.
LA CLASSIFICAZIONE DEGLI ERRORI DI MISURA:
•
ERRORE SISTEMATICO
:
I VALORI SONO TUTTI MAGGIORI O MINORI DEL VALORE VERO.
SONO CARATTERIZZATI DALL’AVERE UNA CAUSA CONOSCIUTA O INDIVIDUABILE (ES. ERRATA TARATURA DI STRUMENTI, REATTIVI NON PURI O ALTERATI, USO DI VETRERIA LAVATA IN MANIERA NON IDONEA ECC…).
SI DEFINISCE
ERRORE DI MISURA
LA DIFFERENZA TRA IL VALORE DELLA SOSTANZA DOSATA E IL VALORE DETERMINATO CON IL PROCEDIMENTO ANALITICO.
VALUTAZIONE ESTERNA DELLA QUALITA'
• FUNGERE DA SUPPLEMENTO AI PROGRAMMI DI CONTROLLO DI QUALITÀ INTERNO.
• VALUTAZIONE DELLA VARIABILITÀ ANALITICA INTER-LABORATORI.
• REGISTRARE LO STATO DELL’ARTE X UNA DETERMINATA ANALISI.
GLI SCOPI DELLA VEQ SONO:
• STIMOLARE I LABORATORI A PROMUOVERE IL MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ ANALITICA.
LA
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA
È LA CAPACITÀ DI UN TEST DI IDENTIFICARE COME NEGATIVI I SOGGETTI SANI.
VN/ VN+FP X100.
LA
SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA
È LA CAPACITÀ DI UN TEST DI IDENTIFICARE COME POSITIVI I SOGGETTI MALATI. (VERI POSITIVI VP, FALSI NEGATIVI FN)
VP/(VP+FN) X 100