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SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2015, a) El propósito de los…
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2015
INTRODUCCIÓN
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Compromiso de las personas
Toma de decisiones basada en la evidencia
Enfoque a procesos
Gestión de las relaciones
Liderazgo
Enfoque al cliente
Mejora
ENFOQUE A PROCESOS
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ISO 9000
Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta Norma Internacional
ISO 9004
Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta Norma Internacional.
CICLO PDCA
Hacer
Implementar lo planificado
Planificar
Establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos y las oportunidades
Verificar
Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados.
Actuar
Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
GENERALIDADES
promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.
GENERALIDADES
Decisión estratégica para mejorar su desempeño global y sostenibilidad
Adoptar formas de mejora, corrección y mejora continua
ANEXO A
A.3- COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
La Organización es la que decide si es pertinente para su SGC si es un requisito particular de una parte interesada pertinente
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
La organización es responsable de la aplicación del pensamiento basado en riesgos y acciones que toma para abordar estos
APLICABILIDAD
La organizacion puede decidir que No es aplicable si su decisión no tuviera como resultado el fracaso a la hora de alcanzar la conformidad
PRODUCTOS Y SERVICIOS
Se refiere a las categorías de salidas (hadware, servicios, software y materiales procesados)
ESTRUCTURA Y TERMINOLOGÍA
Proporciona una presentación coherente de los requisitos, más que un modelo para documentar las políticas, objetivos y procesos de una organización
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
REQUISITOS RELATIVOS
Salvaguardar a la organización de la pérdida de conocimientos
Fomentar que la organización adquiera conocimientos
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
REGISTROS
SEGUIMIENTO Y REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN
CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Compra a un proveedor
Un acuerdo con una compañía asociada
Procesos contratados externamente
PLANIFICACIÓN
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2
PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
La organización debe considerar:
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
Para las funciones y niveles pertinentes y
los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
APOYO
RECURSOS
proporcionar recursos necesarios para el establecimiento del SGC
PERSONAS
Implementación eficaz de su sistema de GC
Lograr la conformidad de los productos y servicios
INFRAESTRUCTURA
EDIFICIOS Y SERVICIOS ASOCIADOS
EQUIPOS, INCLUYENDO HARDAWARE Y SOFTWARE
RECURSOS DE TRANSPORTE
TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN
AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
Combinación de factores para un ambiente adecuado
SOCIALES
PSICOLÓGICOS
FÍSICOS
RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
GENERALIDADES
para asegurarse de la validez y
fiabilidad de los resultados
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición
CALIBRARSE
IDENTIFICARSE
PROTEGERSE
CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
deben mantenerse y ponerse a disposición
CONOCIMIENTOS ESPECÍFICOS
FUENTES INTERNAS
FUENTES EXTERNAS
COMPETENCIA
Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo
Asegurarse que estas personas sean competentes
Tomar acciones para adquirir la competencia necesaria
Conservar la información documentada apropiada
TOMA DE CONCIENCIA
La política de la calidad
Los objetivos de la calidad pertinentes
Su contribución a la eficacia del SGC
Las implicancias del incumplimiento de los requisitos del SGC
COMUNICACIÓN
Qué comunicar
Cuándo comunicar
A quién comunicar
Cómo comunicar
Quién comunica
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓNES
Identificación y descripción
El formato
Revisión y aprobación
CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Debe estar disponible y ser idónea para su uso
Debe estar protegida adecuadamente
LIDERAZGO
LIDERAZGO Y COMPROMISO
GENERALIDADES
ENFOQUE AL CLIENTE
Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente
Riesgos y oportunidades que afecten la conformidad de la satisfaccion del cliente.
POLÍTICA
COMUNICACIÓN DE LA POLITICA DE CALIDAD
Debe estar disponible en información documentada
Aplicarse en la organización
ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA DE CALIDAD
Apropiada al propósito y contexto de la organización
Incluya compromisos
ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
Deben ser asignadas y comunicadas para que se entiendan en toda la organización.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
Determinar cuestiones externas e internas para su propósito y su dirección estratégica
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
Pertinentes al SGC
Requisitos necesarios
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
a. Demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.
b. Aspira a aumentar la satisfacción del cliente, mediante la aplicación eficaz del sistema
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) La integridad del sistema de gestión de la calidad
c) La disponibilidad de recursos
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades