Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

Alur sertifikasi CPOTB - Coggle Diagram

- - - - Sertifikasi baru
        
        Mengunggah dokumen
        
        surat pernyataan komitmen untuk permohonan
        Sertifikat CPOTB
        
        dokumen induk IOT, IEBA, UKOT atau UMOT
        
        Surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan Bentuk Sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat
        
        sertifikat cara pembuatan obat yang baik yang masih berlaku untuk Bentuk Sediaan sesuai dengan permohonan jika menggunakan fasilitas bersama dengan obat
        
        BPOM menerbitkan surat pemberitahuan perintah bayar jika berdasarkan verifikasi dokumen dinyatakan lengkap dan benar
        
        IOT, IEBA, UKOT, atau UMOT melakukan pembayaran dengan nominal sebagaimana tercantum dalam surat pemberitahuan perintah bayar
        
        Paling lama 7 hari sejak tanggal surat pemberitahuan perintah bayar
        
        Inspeksi oleh BPOM --> 5 hari sejak diterimanya bukti pembayaran
        
        Keputusan oleh BPOM --> 7 hari setelah inspeksi
        
        2 more items...
      - Perpanjangan sertifikat
        
        Paling lambat 6 bulan sebelum masa berlaku sertifikat CPOTB berakhir
        
        Mengunggah dokumen
        
        Dokumen induk IOT, IEBA, UKOT atau UMOT
        
        surat persetujuan penggunaan fasilitas bersamayang masih berlaku dengan Bentuk Sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat
        
        sertifikat cara pembuatan obat yang baik yangmasih berlaku untuk Bentuk Sediaan sesuai dengan permohonan jika menggunakan fasilitas bersama dengan obat
        
        Sertifikat CPOTB
        
        berita acara pemeriksaan dari Inspeksi rutin bersama perkembangan Corrective Action and Preventive Action (CAPA) 2 (dua) tahun terakhir dan/atau hasil Inspeksi diri terakhir
        
        Data lengkap & benar
        
        BPOM menerbitkan surat pemberitahuan perintah bayar
        
        IOT, IEBA, UKOT, atau UMOT melakukan pembayaran dengan nominal sebagaimana tercantum dalam surat pemberitahuan perintah bayar
        
        Paling lama 7 hari sejak tanggal surat pemberitahuan perintah bayar
      - Perubahan sertifikat