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ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLINICOS EN, Rios Hernandez Maybeth Guadalupe 6°B -…
ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLINICOS EN
ETAPA I
Estudios de farmacocinética y farmacodinamia
Identificacion de la dosis segura y los efectos secundarios del Medicamento
Comprobar si el farmaco es seguro
ETAPA II
Evaluar los resultados de la fase I, en pacientes con dicha enfermedad.
Evalua la eficacia
Participan menos de 100 pacientes
ETAPA III
Compara si un tratamiento nuevo es mejor que un tratamiento estandar
Autorizacion y comercializacion
Participan grupos grandes a veces miles de pacientes
ETAPA IV
Revision del tratamiento en practica clinica
Estudia efectos del farmaco nuevo
Proporciona informacion de adicional despues de la aprobacion
Beneficios y riesgos
Mejor uso
Rios Hernandez Maybeth Guadalupe 6°B