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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO - Coggle Diagram
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO
Planificación de la realización del producto
Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto,
Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4).
Determinación de los requisitos relacionados con el producto
Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma,
Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.
Planificación del diseño y desarrollo.
Las etapas del diseño y desarrollo,
La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y
Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
Comunicación con el cliente
La información sobre el producto,
Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y
La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Los requisitos funcionales y de desempeño,
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
La información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y
Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
Resultados del diseño y desarrollo
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo,
Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio,
Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y
Especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.
Proceso de compras
La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender el impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final.
Información de las compras
Los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,
Los requisitos para la calificación del personal, y
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Control de la producción y de la prestación del servicio
La disponibilidad de información que describa las características del producto,
Las disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,
El uso del equipo apropiado,
La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición,
La implementación del seguimiento y de la medición, y
La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.
Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos,
La aprobación de los equipos y la calificación del personal,
El uso de métodos y procedimientos específicos,
Los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y
La revalidación