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NORMA INTERNACIONAL ISO 9000- 2015 CAPITULO 3 - TERMINOS Y DEFINIFICIONES,…
NORMA INTERNACIONAL ISO 9000- 2015 CAPITULO 3 - TERMINOS Y DEFINIFICIONES
Términos relativos a los datos, la información y la documentación
INFORMACIÓN: Datos que poseen significado
EVIDENCIA OBJETIVA: Datos que respaldan la veracidad de algo.
DOCUMENTO: Medio en l que está contenida. (Información)
ESPECIFICACIÓN: Documento que establece requisitos
JUSTIFICACIÓN DE ESTADO DE LA CONFIGURACIÓN: Registro e informe formalizado de la información sobre configuración del producto, el estado de los cambios de propuestos y la implementación de los cambios aprobados
SISTEMA DE INFORMACIÓN: Red de canales de comunicación de usados dentro de una organización
MANUAL DE LA CALIDAD: Especificación de los procedimientos y recursos asociados a aplicar, cuando deben aplicarse y quién los debe aplicar
PLAN DE GESTIÓN DE PROYECTO: Documento que específica que es necesario para cumplir los objetivos del proyecto
VALIDACION: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos
VERIFICACIÓN: Confirmación mediante la aportación de evidencia
Términos relativos a la actividad
GESTION DE LA CONFIGURACION: Actividades para coordinadas para dirigir y controlar la configuración
OBJETO DE LA CONFIGURACION: Objeto de una configuración que satisface una función de uso final.
CONTROL DE CAMBIOS: Actividades para controlar las salidas después de la aprobación formal de su información sobre configuración de un producto.
ACTIVIDAD: El mejor objeto de trabajo identificado en un proyecto.
GESTION DE CALIDAD: Gestión con respecto a la calidad.
CONTROL DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de calidad
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Parte de la gestión de calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
MEJORA DE LA CALIDAD: Parte de la GC orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos
PLANIFICACION DE CALIDAD: Parte de la GC puede incluir el establecimiento de políticas y objetos de la calidad. Orientada a los objetivos de la calidad
GESTION: Actividades coordinadas para dirigir y controlar la organización
GESTION DE PROYECTOS: Planificación, organización, seguimiento control e informe de todos los aspectos de un proyecto.
MEJORA: Actividad para mejorar el desempeño
MEJORA CONTINUA: Actividad recurrente para mejorar el desempeño
Términos relativos al sistema
CONFIRMACION METROLOGICA: Conjunto de operaciones necesarias para asegurarse de que el equipo de medición es conforme con los requisitos
AMBIENTE DE TRABAJO: Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
POLITICA: Intensiones y dirección de una organización como las expresa formalmente su alta dirección
POLITICA DE CALIDAD: Política relativa a la calidad.
MISION: Propósito de la existencia de la organización tal como lo expresa la alta dirección
VISION: Aspiración a aquello que una organización quiere llegara ser tanto como lo expresa la alta dirección.
ESTRATEGIA: Plan para lograr un objetivo a largo plazo o global.
INFRAESTRUCTURA: Sistema de instalaciones equipos y servicios.
SISTEMA: Conjunto de elementos interrelacionados que interactúan
SISTEMA DE GESTION: Conjunto de elementos de una organización que interactúan para establecer políticas objetivos y procesos
SISTEMA DE GESTION CALIDAD: Parte de un sistema de gestión relacionado con calidad.
SISTEMA DE GESTION DE LAS MEDICIONES: Conjunto de elementos interrelacionados necesarios para la configuración metrológica y control de los procesos de medición.
Términos relativos a las características
CONFIGURACION: Características funcionales o físicas interrelacionadas de un producto servicio definidos por la información como configuración del producto
cONFIGURACION DE REFERENCIA: información sobre configuración del producto comprobada, que establece características de un producto o un servicio en un punto determinado en el tiempo durante el ciclo de vida del producto
FACTOR HUMANO; Característica de una persona que tiene impacto sobre un objeto, pueden ser físicas, cognitivas o sociales, por lo que los humanos pueden tener un impacto significativo de un SGC
CARACTERISTICAS: Una característica, puede ser inherente o asignada, cualitativa o cuantitativa.
Clases de características: físicas, sensoriales de comportamiento, de tiempo, ergonómicas, funcionales
CARACTERISTICAS DE LA CALIDAD; Es un inherente a un objeto. Relacionada con un objeto, inherente es una característica permanente, asignada a un objeto no es una característica de calidad de ese objeto
CARACTERISTICA METROLOGICA: Característica puede influir sobre el resultado de medición, generalmente se hace por medio del equipo de medición y puede estar sujeto a calibración
COMPPETENCIA: Capacidad de aplicar conocimiento y desarrollar habilidades para lograr objetivos, cuando es demostrable se denomina cualificación
Términos relativos a la auditoria
AUDITORIA: Sirve para obtener evidencias objetivas para evaluarlas y determinar los grados que se cumplen en la auditoria, incluyendo la conformidad de un objetivo, puede ser interna o externa, combinada o conjunta, las auditorias interna se hacen por parte de la organización y las auditorías externas son auditorias de segunda y tercera parte como clientes o personas a su nombre, organizaciones auditoras como agencias gubernamentales
AUDITORIA COMBINADA: Llevada a cabo conjuntamente a un único auditado en 2 o más sistemas de gestión, pueden identificarse por las normas de SGC, como las normas del producto, de servicio o de proceso que se aplican a la empresa
AUDITORIA CONJUNTA: Llevada a cabo a un único auditado por 2 o más organizaciones auditoras.
AUDITAR
CRITERIOS DE LA AUDITORIA: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia al cual se compara la evidencia objetiva
EVIDENCIA DE LA AUDITORIA: Registros, declaraciones, información para los criterios de auditoria y es verificable
PLAN DE AUDITORIA: Descripción e las actividades y de los detalles acordados de una auditoria
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA: Resultados de la evaluación recopilada, estos indican conformidad y no conformidad, también pueden demostrar hallazgos para la mejora y registro de buenas prácticas
ALCANCE DE LA AUDITORIA: Extensiones y limitaciones de la auditoria; descripción de las ubicaciones, las unidades de la organización y actividades o procesos
CONCLUSIONES DE LA AUDITOEIA: Son los resultados y hallazgos tras considerar los objetivos de la auditoria
PROGRAMA DE AUDITORIA: Conjunto de auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidos hacia un proceso especifico
EQUIPO AUDITOR: Una o más personas que llevan a cabo una auditoria con el apoyo de expertos técnico, pueden incluir un líder y auditores en formación.
EXPERTO TECNICO: Persona que aporta conocimiento o experiencia, no hace parte del equipo auditor, pero colabora con el proceso de auditar el idioma o la cultura.
GUIA: Persona asignada por el auditado para servir como guía.
AUDITADO: Organización que es auditada.
AUDITOR: Persona que lleva a cabo una auditoria.
CLIENTE DE LA AUDITORIA: Organización o cliente que solicita auditoria
OBSERVADOR: Persona que acompaña al equipo auditor pero no es auditor.
Términos relativos a la organización
Términos relativos a la organización
ASOCIACION: Formada por organizaciones o personas miembro
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN: Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organización, para el desarrollo de logros y objetivos relacionados con sus productos, inversiones o hacia sus partes interesadas.
ORGANIZACIÓN: Persona o grupo de personas, con funciones propias, responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos.
PARTE INTERESADA: Persona u organización que puede afectar verse afectada o
Por una decisión o actividad, Clientes, propietarios, socios o sociedad
PROVEEDOR: Organización que proporciona un producto o servicio
PROVEEDOR EXTERNO: Que no es parte de la organización
CLIENTE: Persona u organización que podría recibir o que recibe nuestro producto o servicio.
PROVEEDOR DE PCR: Provee un proceso de resolución de conflictos y es responsable del desempeño, utiliza personal de apoyo para esto.
TERMINOS RELATIVOS A LAS DETERMINACIONES
REVISION: Determinación de la convivencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr objetivos establecidos
SEGUIMIENTO: Determinación de un sistema, un producto, un proceso, un servicio o actividad para determinar el estado es necesario verificar, supervisar, u observar de forma critica
EVALUACION DEL AVANCE: Evaluación del progreso del logro de los objetivos, debería llevarse a cabo en determinado ciclo de vida del proyecto el producto o servicio
INSPECCION: Determinación de la conformidad con unos requisitos especificados; si cumple con conformidad puede verificarse y mostrar conformidad o no, o un grado de conformidad
ENSAYO: Determinación de acuerdo a los requisitos para uso o aplicación prevista especifico. Si el ensayo muestra conformidad puede considerarse valido
.
MEDICION: Proceso para determinar un valor, generalmente es el valor de una magnitud.
PROCESO DE MEDICION: Instrumento de medición tales como un software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares
DETERMINACION: Actividad para encontrar una o más características y valores característicos
Términos relativos al cliente
RETROALIMENTACION: Opiniones, comentarios y muestras de interés por un producto, un servicio o tratamiento de quejas
SATISFACCION DEL CLIENTE: Percepción de cuanto se han cumplido las expectativas del cliente, a veces si la organización ni el cliente saben si están satisfechos, por lo que las quejas son habitualmente un indicador, pero la ausencia de las mismas no garantiza que este satisfecho, incluso ni preguntándole asegura la satisfacción
SERVICIO AL CLIENTE: Interacción de la organización con el cliente o lo largo del ciclo de vida de un producto o un servicio
CODIGO CONDUCTA SI AL CLIENTE: Promesas hechas por la organización al cliente para cumplir con su expectativas: pueden incluir objetivos, condiciones, limitaciones, información de organización y tratamiento de quejas
QUEJAS: Expresión de insatisfacción hecha a una organización para que de manera implícita o explícita sea resuelto
CONFLICTO: Desacuerdo que surge de una queja presentada por el proveedor (PCR). Cuando un cliente envía una queja en busca de una respuesta, pero si no se soluciona, se vuelva un conflicto.
Términos relativos al proceso
ADQUISION DE COMPETENCIAS: Proceso para alcanzar competencia
PROCEDIEMIENTO: Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
RELIZACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD: Proceso de establecimiento y documentación, implementación mantenimiento y mejora continua de un sistema de gestión de calidad
CONTRATAR EXTERNAMENTE: Establecer un acuerdo mediante el cual una organización externa realiza parte de una función.
PROYECTO: Proceso único, consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y final, llevadas a cabo para lograr un objeto.
COTRATO: Acuerdo vinculante
PROCESO: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto
DISEÑO Y DESARROLLO: Conjunto de procesos que trasforman los requisitos para un objeto en requisitos más detallados para ese objeto.
Términos relativos a los requisitos
REQUISITO: Necesidad o expectativa establecida generalmente implícita u obligatoria.
REQUISITOS LEGAL: Requisito obligatorio especificado por un órgano legislativo.
REQUISITO REGLAMENTARIO: Requisitos obligatorio especificado por una autoridad que recibe el mandato de un organo legislativo.
REQUISITO DE LA CALIDAD: Requisito relativo a la calidad.
CLASE: Categoría o rango dado a diferentes requisitos para un objeto que tiene el mismo uso funcional
CALIDAD: Grado en que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple los requisitos.
OBJETO: Entidad, ítem, cualquier cosa que puede percibirse o concebirse. Ejemplo: Producto, servicio, proceso, persona, organización, sistema o recurso
INFORMACIÓN SOBRE CONFIGURACIÓN DEL PRODUCTO. Información para el diseño, realización, la verificación el funcionamiento y soporte de un producto.
DEFECTO: No conformidad relativa a un uso previsto o especificado.
NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito
CONFORMIDAD: Cumplimiento de un requisito
Términos relativos al resultado
OBJETIVO: Resultado a lograr. Puede ser estratégico y operativo
OBJETIVO DE LA CALIDAD: Generalmente se basan en la política de la calidad.
EXITO: Logro de un objetivo.
ÉXITO SOSTENIDO: Éxito durante un periodo de tiempo
SALIDA: Resultado de un proceso
como un
PRODUCTO: Salida de una organización que pueda producirse sin que se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y un cliente, el elemento dominante de un producto es aquel que es Generalmente tangible
SERVICIO: Salida de una organización con al menos una actividad , necesariamente llevada a cabo entre la organización y el cliente. Los elementos de un servicio son Generalmente intangibles
DESEMPEÑO: Resultado medible, se puede relacionar con hallazgos cualitativos o cuantitativos
EFICACIA: Grado en el que se realizan las actividades planificadas y e logran los resultados planificados
EFICIENCIA: Relación entre el objetivo alcanzado y los recursos usados
RIESGO: Efecto de la incertidumbre, es una desviación de lo esperado ya sea positivo o no negativo
Términos relativos a las acciones
ACCION PREVENTIVA: Sirve para eliminar las causas de una no conformidad potencial y otra situación, la acción preventiva es para prevenir que ocurra algo, mientras que la acción correctiva es para corregir algo
ACCION CORRECTIVA: Es eliminar la causa de una no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir
CORRECION: Eliminar una no conformidad antes, después o simultáneamente con una acción
RECLASIFICACION: Variación de la clase de un producto o un servicio para hacerlo conforme a los requisitos
REPARACION: Reconstruir un producto o servicio no conforme para convertirlo en aceptable para su uso previo, esto no siempre implica que mejore
REPROCESO: Cambiar los requisitos del producto con el fin DE mejorarlo y cambiar partes del producto o servicio no conforme
CONCESION: Autorizar o liberar un producto o servicio que no es conforme con los requisitos especificados y generalmente dado para una cantidad limitada en un periodo de tiempo y uso específico
PERMISO DE DESVIACION: Autorización para adaptarse a los requisitos originalmente especificados, se concede esta autorización para una cantidad limitada de productos y servicios en un tiempo y para un uso específico.
LIBERACION: Autorización para proseguir con la etapa o el proceso siguiente
DESECHO: Sirve para impedir su uso inicialmente previsto, reciclarlo o destruirlo, porque su uso impide continuidad del producto
Relativa a las personas
ALTA DIRECCION: , persona o grupo de personas que dirige y controla la organización. Tienen poder para delegar autoridad y proporcionar recursos.
AUTORIDAD PARA DISPONER: Gestión y autoridad de decisión, de personas a quienes se ha asignado responsabilidad y autoridad para decidir sobre la configuración. Las partes interesadas deberían estar representadas en la autoridad para disponer.
PARTICIPACION ACTIVA: Tomar parte en una actividad, evento o situación
COMPROMISO: Participación activa y contribución a las actividades para lograr el objetivos mutuos.
RESPONSABLE DE LA RESOLUCION DE CONFLICTOS: Persona individual designada por un proveedor para ayudar a las parte en la resolución de conflictos
CONSULTOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: Persona que ayuda a la organización en la realización de SGC proporcionando orientación
ANEXO A: Relaciones de conceptos y su representación gráfica:
RELACION PARTICIPATIVA: Forman partes consecutivas del concepto superordinado, se representan en un esquema sin flechas
DIAGRAMAS DE CONCEPTOS: Son basados en las agrupaciones temáticas del capítulo 3 de esta norma internacional
RELACION GENERICA: Características súper ordenadas que contienen descripciones y características que las distinguen de los conceptos superordinadas y coordinado. Se expresan mediante un diagrama de árbol sin flecha
. RELACION ASOCIATIVA: No pueden abreviarse y son útiles para identificar la naturaleza entre un concepto y un sistema de conceptos: Ejemplo. Causa y efecto, ubicación, actividad y resultado, herramienta y función. Estos se representan mediante una línea con cabezas en cada extremo
POLÍTICAS COMO
Algunos sistemas
Algunas partes interesadas
Puede ser de
Algunos requisitos son
Clases de características
Personas relacionadas con la auditoría