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CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO DE HEMOSTASIA. - Coggle Diagram
CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO DE HEMOSTASIA.
EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO
básico, constará de
Refrigerador a 4°C
Ultracongelador mantiene -35°C
Baño María matiene 37°C -+ 0,5°C
Fuente de luz, cronómetro, medidor pH
Pipetas automáticas y calibradas
Centifrugadora con fuerza mínima de 1700g
Báscula o balanza aalítica
Lector de placas de microtitulación para ELISA
Agregómetro de plaquetas
CALIBRACIÓN
Perdiodicamente cada 3 o 6 meses
PIPETAS
1-2 volúmenes: se verifican en cada nivel
3 niveles fijos: verifican en niveles mínimos y máximos
Rango continuo de niveles de volúmen: verificar en máximo nivel y su volumen del 25%
Calibración pesando 5 volúmenes repetios de agua destilada en una balanza. Pesaje en gramos.
BALANZAS
Pesar calibrados con intervalos de 6 meses, registrar
Balanza en cero
Pesar 3 pesos calibrados, uno por uno, registrar hasta 3 decimales
si está fuera de >2%, retirar balanza
CONTROL INTERNO DE CALIDAD Y EVALUACIÓN EXTERNA DE CALIDAD
Evaluación externa de calidad de FMH
Brinda resultados analíticos
Compara resultados de participantes
Control interno de calidad
Técnicas y procedimientos son coherentes, si resultados son confiables, personal idódeno, Identifica la Presición.
Factores
Adecuada obtencion y manipulación dem uestras
Técnicas apropiadas, procedimientos actualizados
Reactivos y materiales confiables
Mantenimiento de automatización
Sistema d einformación de resultados
Materiales para el control de calidad
Material de control y muestras de prueba tener propiedades similares y analizar al mismo tiempo.
Estable. La muestra de plasma debes estar en ultracongelación -35°C o liofilización
Estabilidad y reproducibilidad. Evalua precisión de par reactivo-método de medición
Procesar 10 veces para calcular media y desvío estándar
CCI cada 6 horas para TP, APTT o cada 50-100 muestras
Desviación a partir de +- 2DS, 5% de resultados exceden el límite
CV entre dos controles en días sucesivos
<5% técnicas automatizadas
< a 10% técnicas manuales
Dosaje por método coagulable menor a 10%
Técnicas cromogénicas <5%
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Calcula SD y CV, comparar con medía en SDI
Si hay inaceptabilidad clasificar problema
Error de tipeo al informar datos
Problema metodológico (calibración, reactivos,)
Material de control, no respeta tiempo de constitución
Cálculo de resultados
No explicación de problema
Programa
Programa de evaluación externa de calidad (PEEC)
External quality Control of diagnostic Assays and Tests with a focus on Thrombosis and Haemostasis (www.ecat.nl)