DEFINICIONES Y FORMULAS USADAS EN LA VALIDACION DE MÉTODOS

DESVIACIÓN ESTANDAR

Es la medida de cómo se dispersan los valores alrededor de la media en la distribución de valores.


Se calcula con la fórmula:

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∑(x2) = la suma de los cuadrados de cada valor de xi

(∑x)
2 = la suma de los datos al cuadrado

n= el número total de los datos en el conjunto.

DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPETIBILIDAD

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En donde n: es el número de valores

Es la desviación estándar de los resultados de los análisis obtenidos bajo condiciones de repetibilidad.

N: Es el número de repeticiones

K: Es el factor de cobertura se utilizará K=2, con un nivel de confianza del 95%

S i: es el cuadrado de la desviación estándar.

DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPRODUCIBILIDAD (total)

La desviación estándar de los resultados de análisis obtenidos bajo condiciones de reproducibilidad.

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En donde N: es el número de repeticiones

K: es el factor de cobertura se utilizará K=2 con un nivel de desconfianza del 95%

DESVIACIÓN ESTANDAR RELATIVA

Es la comparación de la desviación estándar con respecto a la media, generalmente se expresa en % y se denomina como coeficiente de variación. Se calcula con la siguiente fórmula:

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En donde S: es la desviación estándar

PRESICIÓN INTERMEDIA

Medida de la precisión de los resultados de un método de ensayo en condiciones diferentes de analista, día, equipo y lote de reactivos dentro del mismo laboratorio con la misma muestra homogénea.

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VARIANZA

es la media aritmética del cuadrado de las desviaciones respecto a la media de una distribución estadística.

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LA MEDIA

La media se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos.
Se expresa como:

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COEFICIENTE DE VARIACIÓN

El coeficiente de variación (CV) es una medida de variabilidad. El CV de un método o instrumento es

expresado como porcentaje y es calculado como

CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100)

El CV para nuestro ejemplo de LDH debe ser:

(5.03 UI/L / 117.4 UI/L)(100) = 4.3%

CREACION DE LA GRAFICA DE LEVEY JENNINGS

La desviación estándar es el parámetro para crear la gráfica en la cual se indican los valores diarios de los
controles.

Está gráfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control.

VENTAJAS DE LEVEY JENNINGS

Proporcionan una buena representación visual de la exactitud y precisión.

Son fáciles de interpretar.

DESVENTAJAS DE LEVEY JENNINGS

Tiempo que se requiere para graficar los datos

Se requieren diagramas distintos para cada determinación y nivel de control.

MODIFICACIONES FRECUENTES EN LOS GRÁFICOS DE CONTROL

DISPERSIÓN:

Cuando los errores aleatorios o la imprecisión aumentan.

TENDENCIA:

DESVIACIÓN:

Es la desviación sistemática de los valores observados cuando el método analítico sufre un problema en desarrollo progresivo.

Es una modificación brusca con respecto al valor medio establecido.

¿Qué ES EL CCI?

Es el análisis de una o más muestras control de valores conocidos, utilizadas al mismo tiempo y en paralelo
con las muestras de los pacientes.

Permite evaluar la PRESISIÓN del sistema analítico.

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