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DEFINICIONES Y FORMULAS USADAS EN LA VALIDACION DE MÉTODOS - Coggle Diagram
DEFINICIONES Y FORMULAS USADAS EN LA VALIDACION DE MÉTODOS
DESVIACIÓN ESTANDAR
Es la medida de cómo se dispersan los valores alrededor de la media en la distribución de valores.
Se calcula con la fórmula:
En donde::
Σ(X2) = la suma de los cuadrados de cada valor
xi
(Σx)2 = la suma de los datos al cuadrado
n= el número total de los datos en el conjunto.
DISTRIBUCCIÓN GAUSSIANA NORMAL
68% de los valores están dentro de 1 Desviación Estándar
95% de los valores están dentro de 2 Desviación Estándar
DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPETIBILIDAD
Es la desviación estándar de los resultados de los análisis obtenidos bajo condiciones de repetibilidad.
En donde:
n: es el número de valores
N: Es el número de repeticiones .
K: Es el factor de cobertura se utilizará K=2, con un nivel de confianza del 95%
Si: es el cuadrado de la desviación estándar.
DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPRODUCIBILIDAD (total)
La desviación estándar de los resultados de análisis obtenidos bajo condiciones de reproducibilidad.
En donde:
N: es el número de repeticiones
K: es el factor de cobertura se utilizará K=2 con un nivel de desconfianza del 95%
DESVIACIÓN ESTANDAR RELATIVA
Es la comparación de la desviación estándar con respecto a la media, generalmente se expresa en % y se denomina como coeficiente de variación.
En donde:
X̅ = es el promedio de las mediciones y S: es la desviación estándar.
PRESICIÓN INTERMEDIA
Medida de la precisión de los resultados de un método de ensayo en condiciones diferentes de analista,día, equipo y lote de reactivos dentro del mismo laboratorio con la misma muestra homogénea.
En donde:
n = es el número de valores
k = es el factor de cobertura, se utilizará k = 2, con un nivel de confianza de 95%
Sz = es la desviación estándar entre las repeticiones o series
X̅ = es el promedio de las mediciones
VARIANZA
Es la media aritmética del cuadrado de las desviaciones respecto a la media de una distribución estadística.
Se utiliza para identificar a la medida de las desviaciones cuadráticas de una variable de carácter aleatorio considerando el valor medio de esta.
LA MEDIA
Se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos.
En donde:
Xi: cada dato
N= Número de datos en el conjunto
En el laboratorio clínico, la media identifica
el “valor objetivo” de un conjunto de datos, usualmente de un control o de datos de un paciente.
COEFICIENTE DE VARIACIÓN
Es una medida de variabilidad. El CV de un método o instrumento es expresado como porcentaje
Es calculado como:
CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100)
MUESTRA (M)
Se refiere a cada sistema físico que sea sometido al procedimiento de análisis siguiendo el método que se está estandarizando.
MUESTRA ADICIONADA(MA)
Es una muestra natural o real a la cual se le ha adicionado una cantidad conocida del analito que se estudia.
STANDARIZACIÓN
Sirve para demostrar que los procedimientos realizados son adecuados para el fin propuesto. Se estandariza el sistema analítico y el método.
CREACION DE LA GRAFICA DE LEVEY JENNINGS
Está gráfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control.
Ventajas
Proporcionan una buena representación visual de la exactitud y precisión.
Son fáciles de interpretar.
