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EP15-A3 page_17 - Coggle Diagram
EP15-A3 
DEFINICIÓN
Diseñado para que los laboratorios, verifiquen que si sus métodos tienen un desempeño comparable.
Brinda un protocolo y análisis de datos para verificar las especificaciones de desempeño del fabricante.
En un período de 5 días, podemos predecir si la precisión intermedia y la repetibilidad son compatibles con lo declarado por el fabricante.
MATERIALES DE REFERENCIA
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Esquema de trabajo
Se calcula, como proceso A:
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PASOS
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1.- Información básica del Procedimiento de Medida (test), el nivel que evaluamos (Alto, Normal, Bajo, Patológico, Etc) y la Unidad.
4.- La precisión en condiciones de repetibilidad (CV%r) generalmente es expresada como tal.
5.- La forma de referirse a la Precisión IL (CV%wl). Puede variar, pero corresponde a la expresión más amplia que se obtiene en un instrumento en la EP5.
6.- En la parte de veracidad, el target será la media de consenso, n el número de participantes y DS la desviación estándar del grupo par.
7.- En los grados de libertad dejaremos la opción de “Tabla”. Y más abajo, podemos incluir una referencia de sesgo, que usemos como criterio clínico.
8.- Al pie del reporte se pueden agregar información según sea necesario, como los operadores, fechas, datos del laboratorio y lo que se estime pertinente.
RESULTADOS
3.- Lim 1 indica las desviaciones estándar demarcadas por la línea amarilla, Lim 2 será la línea en rojo, El límite de Grubs.
4.- La opción de “Mostrar reporte sobre” indica el número mínimo de resultados para mostrar el análisis de la verificación.
2.- En la columna SDI, un valor aberrante aparecerá en Rojo. No se debiera quitar más de un valor por nivel.
5.- Los puntos en el gráfico tienen un color por día y llevan una línea de tendencia.
1.- Los resultados se completan en la tabla a la derecha.