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Aseguramiento de la Calidad - Coggle Diagram
Aseguramiento de la Calidad
Conceptos
Acreditación
Proceso voluntario
Autoridad técnica de competencia
Certificación
Organismos de certificación por escrito, competencia de laboratorio
NOM
Norma Oficial Mexicana
Artículo 3: Regulación técnica de observancia
obligatoria
establece reglas, atributos, características, auditoría
NMX
Norma Mexicana, no obligatoria
No es obligatorio cumplir, NMX
Artículo 3 X: organismo
nacional de normalización,uso común y repetido reglas.
NOM
NOM-052-SEMARNAT-2005
Características, el procedimiento de identificación,
clasificación y los listados de los residuos peligrosos.
NOM-007-SSA3-2011
Especificaciones que se deben satisfacer para
la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
NOM-087-ECOL-SSA1-2002
Clasificación de los residuos peligrosos biológico-infecciosos
Organismos regulatorios
Secretaría de Salud
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios)
Regula y fomenta el aspecto sanitario de la producción,
saneamiento básico y riesgos
SEMARNAT (Secretaría de Medio Ambiente y Recursos
Naturales)
protección, conservación y
aprovechamiento de los recursos naturales del país
SAGARPA (Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo
Rural, Pesca y Alimentación )
Investigación para fines rurales
ISO
ISO 9001
Norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC)
Satisfacción de cliente
Proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos
y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones
ISO 15189
Requisitos para laboratorios clínicos
Sistema de gestión de calidad
Resultados válidos
Acredita y demuestra compromiso de laboratorio
ISO son estándares
internacionales voluntarios
Organismos acreditadores
EMA: Entidad Mexicana de Acreditación.
Gestión privada de Laboratorios de ensayo, calibración, entre otros.
NMX-EC-17011-IMNC-2005 ISO/IEC 17011:2004, requisitos generales
NMX-EC-17025-IMNC-2006 ISO/IEC 17025, requisitos generales para laboratorios
CAP: College of American Pathologists.
procesos de aseguramiento de la calidad y establecer
los parámetros técnicos de seguimiento y acreditación
Acreditación que da caracteriza a laboratorios como entidad homologada
Joint Commission (JC)
Acreditación sanitaria
Acreditación de 20,000 organizaciones a nivel
mundial.
JCI invierte aproximadamente dos años de
preparación.
COLA
Alternativa privada para ayudar a los laboratorios a cumplir con
las nuevas Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico
CLIA: Clinical Laboratory Improvement Amendments
estándares de calidad para
pruebas de laboratorio clínico
Normas federales en estados unidos
Lo coordina CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) y
FDA.
Acreditados por: JCAHO, AOA, AABB,
CAP, COLA o ASHI.