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Agencia acreditadora/certificadora, David Torres Treviño A00824753 -…
Agencia acreditadora/certificadora
Voluntarios u obligatorios
Certificación: enfocado en la estructura.
Acreditación: enfocado en los resultados.
Mexicanas
obligatorias
Normas Oficiales Mexicanas
NOM-007-SSA3-2011
Laboratorios Clínicos (organización y funcionamiento)
NOM-087-ECOL-SSA1-2002
RPBI
NOM-052-SEMARNAT-2005
Residuos Peligrosos
SEMARNAT
Protección, conservación y aprovechamiento de recursos naturales
Secretaria de Salud
Prevención de enfermedades y promoción a la salud.
Cofepris
Aspecto Sanitario de producción, comercialización, importación, exportación, entre otras de medicamentos, productos y servicios
SAGARPA
Agricultura, ganadería, pesca, desarrollo rural y alimentación
voluntarias
Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
Acredita laboratorios clínicos, de ensayo, de calibración, entre otros.
Normas Mexicanas
Internacionales
CAP
College of American Pathologists
Calidad en el área de diagnóstico clínico
ISO
Organización independiente no gubernamental de normalización (voluntario)
ISO 9001
Calidad y eficiencia
Proceso y satisfacción del cliente
Certificación
ISO15189
Laboratorios clínicos (muestras humanas)
Acreditación
Calidad y competencia técnica
Joint Commission (JC)
Joint Commission International (JIC)
Gestión de calidad
y seguridad del paciente
Commission on Office Laboratory
Accreditation (COLA)
Alternativa privada de CLIA
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
Normas federales estadounidenses
Instituciones encargadas de corroborar que las instalaciones y procesos cumplen con los requisitos establecidos por normas.
David Torres Treviño A00824753