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(fluxo de pessoas), (Farmacêutico, Gerência superior, Funcionários:,…
- Qualificação de cada funcionário a
ser contratado
- Quantidade de funcionários
necessária
- Atribuições e
responsabilidade individual descrita e empregada para cada funcionário
- organizar e
operacionalizar as áreas e
atividades técnicas da
farmácia
- conhecer, interpretar,
cumprir e fazer cumprir a
legislação pertinente;
- especificar, selecionar,
inspecionar, adquirir,
armazenar as matérias-primas
e materiais de
embalagem necessários ao
processo de manipulação;
- estabelecer critérios e
supervisionar o processo
de aquisição, qualificando
fabricantes e fornecedores
e assegurando que a
entrega dos produtos seja
acompanhada de certificado
de análise emitido pelo
fabricante / fornecedor;
- notificar à autoridade
sanitária quaisquer
desvios de qualidade de
insumos farmacêuticos,
conforme legislação em
vigor
- avaliar a prescrição
quanto à concentração e
compatibilidade físico-química
dos componentes,
dose e via de
administração, forma
farmacêutica e o grau de
risco;
- assegurar todas as
condições necessárias ao
cumprimento das normas
técnicas de manipulação,
conservação, transporte,
dispensação e avaliação
final do produto
manipulado
- garantir que somente
pessoal autorizado e
devidamente paramentado
entre na área de
manipulação
- 1 more item...
- Qualquer divergência ou
qualquer outro problema
que possa afetar a
qualidade da matéria-prima
deve ser analisada pelo
farmacêutico para a adoção
de providências.
- A farmácia deve manter
cadastro do(s) fornecedor
(es) dos materiais.
- A farmácia deve garantir
que todos os produtos
manipulados sejam
rastreáveis
- estar comprometido com as
atividades de BPMF,
garantindo a melhoria
contínua e a garantia da
qualidade
- prever e prover os
recursos financeiros,
humanos e materiais
necessários ao
funcionamento do
estabelecimento
- assegurar condições para o
cumprimento das
atribuições gerais de
todos os envolvidos,
visando prioritariamente a
qualidade, eficácia e
segurança do produto
manipulado;
- favorecer e incentivar
programa de educação
permanente para todos os
envolvidos nas atividades
realizadas na farmácia
- gerenciar aspectos
técnico-administrativos
das atividades de
manipulação
- zelar para o cumprimento
das diretrizes de
qualidade estabelecidas no
regulamento de boas
práticas
- 1 more item...
- As matérias-primas devem
ser recebidas por pessoa
treinada, identificadas,
armazenadas, colocadas em
quarentena, amostradas,
analisadas conforme
especificações e rotuladas
quanto à sua situação, de
acordo com procedimentos
escritos.
- Os rótulos das matérias-primas
armazenadas devem apresentar
etiquetagem especifica
- As substâncias submetidas
a processo de diluição
devem estar claramente
identificadas com os
alertas
- Devem existir
procedimentos operacionais
escritos para manipulação
das diferentes formas
farmacêuticas preparadas
na farmácia e os
funcionários devem segui-las
- Devem ser realizados, no
mínimo, os ensaios, de
acordo com a Farmacopéia
Brasileira ou outro
Compêndio Oficial
reconhecido pela ANVISA,
em todas as preparações
magistrais e oficinais
- Seguir procedimentos
operacionais escritos e
realizar análise lote a
lote dos produtos de
estoque mínimo
- Seguir procedimentos
operacionais escritos para
rotulagem e embalagem de
produtos manipulados. Os
rótulos devem ser
-
- Visitantes e pessoas não
treinadas somente devem
ter acesso às salas de
manipulação quando
estritamente necessário e
se previamente informadas
sobre a conduta, higiene
pessoal e uso de
vestimentas protetoras,
além de acompanhadas
obrigatoriamente por
pessoal autorizado.
- Receber todas as questões
relacionadas a farmácia
vindo de qualquer
funcionário, farmacêutico
ou da gerência superior
- As especificações técnicas
de todas as matérias-primas
e dos materiais de
embalagem a serem
utilizados na manipulação
devem ser autorizadas,
atualizadas e datadas
pelos responsáveis.
- As matérias-primas devem
ser adquiridas de
fabricantes/fornecedores
qualificados quanto aos
critérios de qualidade, de
acordo com as
especificações
determinadas neste
Regulamento.
- Deve haver procedimento
operacional escrito,
detalhando todas as etapas
do processo de
qualificação dos
fornecedores, mantidos os
registros e os documentos
apresentados por cada
fornecedor /fabricante.
- A qualificação do
fabricante/fornecedor deve
ser feita abrangendo
normas previstas no manual
de boas práticas.
- No caso do fornecedor não
ser qualificado pela
farmácia, poderão ser
executados por
laboratórios de controle
de qualidade
terceirizados, sob
responsabilidade da
farmácia.