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Desarrollo de un fármaco, Nombre: Joan Armijos
NRC: 1474 (p4),…
Desarrollo de un fármaco
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FASES
Preclínica
En animales
Verifica la actividad biológica y corrobora si se cumple lo descubierto in-vitro. Verfifica la farmacocinética y farmacodinamia
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Clínica (ya en humanos)
Fase I:
Fase II:
Fase III:
Fase IV:
Investigación post-mercadeo, nuevas indicaciones de consumo, nueva relación costo-beneficio, se descubren nuevas RAM, ocurre la farmacovigilancia
Se obtiene información nueva debido a la expansión del estudio, hay más pacientes (de 1000 a 6000) y dura más tiempo (3-4 años). En esta fase se inicia la comercialización
Se realiza con pacientes enfermos, y se busca como actúa el fármaco y a que receptores llega, además de los efectos secundarios (de 100 a 200 pacientes)
Se comprueba lo obtenido en los estudios pre-clínicos. Verifica la farmacodinamia y farmacocinética. Los voluntarios deben ser de entre 20 a 100 y deben ser sanos
Principios de bioética
- Beneficencia
- Justicia
- Autonomía
- No maleficencia
- Nombre: Joan Armijos
- NRC: 1474 (p4)
- Bibliografia: Bertram, G. (2019). "Farmacología básica y clínica". (14ª ed). McGraw Hill
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