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Monitoring cuissons, étuves du remplissage, DMAIC
Etuves - Coggle Diagram
Monitoring cuissons, étuves du remplissage
Comparaison des cartographies à vide
- Pt chaud et froid sur tous les fours
- Peut-on généraliser des choses sur les fours ?
Problème initial
- Pas de carto à plein (contrôle à réception puis tous les 3 ans)
- ETU15 : pas de cuisson gel 2.8 car NC
Normes
ISO 20857:2010 : Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
FD X15-140 : Mesure de l'humidité de l'air - Enceintes climatiques et thermostatiques - Caractérisation et vérification
Essais à mener
- Sur des cuissons entières (régime établi + transitoire)
- A plein, à charge mini (et à vide)
- Sur les 2 cycles de cuisson (4h à 160 et 5h à 140)
- 3 fois pour chaque (3x à plein, 3x à mini, etc)
- Quelles sont nos tolérances d'ajd ?
- Marque du four, volume du four, date de mise en service
- Document excel qui répertorie toutes les informations de chaque four
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DMAIC
Etuves
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Etat des lieux du matériel : On a X étuves au trempage, X étuves au remplissage, X étuves au labo qualité (marque, modèle volume, températures de consignes, date de fabrication, date d'installation)
Etat des lieux de la maîtrise actuelle : On fait des monitoring (annuels) et des cartographies à vide (1/ 3ans) pour suivre l'évolution des étuves et définir nos points froids
Problématiques/ hypothèses soulevées : On observe une dérive trop importante avec des contrôles tous les 3 ans, le point froid à vide n'est peut-être pas le même à plein et les spécifications (écart de consigne et homogénéité) dans notre mode opératoire ne sont pas claires, notre maîtrise de la dérive des fours est trop faible ce qui conduit à des pannes qui ont des conséquences en terme de productivité de l'entreprise.
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Mesure des écarts, de l'homogénéité, de la stabilité, de l'erreur d'indication en régime établi
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