Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
EU 2017/745 REGLEMENT MEDEV - Coggle Diagram
EU 2017/745 REGLEMENT MEDEV
Chap 5
Chap 8
chap 10
Chap 2
Chap 1
Chap 6
Chap 3
Chap 7
Chap 9
chap 4
Annexes
ann. 4 Déclaration conformité CE
ann. 3 Doc technique relative à la surveillance après commercialisation
ann. 5: Marquage confirmité CE
ann. 6info à fournir pour enregistrement (DM, operateurs, IUD)
ann. 2 Doc technique
ann. 1: Exigences Gen. en matière de securité et perf.
ann. 7 Exigence Organismes notifiés
ann. 8 Règles de lassifications
ann. 9 eval conformité sur la base système gestion de la qualité et eval doc technique
ann. 10 evaluation conformité sur base examen type
ann. 11: eval conformité sur la base de la vérification de la conf. produit
ann. 12 Certificats délivrés par org. notif.
ann. 13 procédures pour les dispositifs sur mesure
ann. 14 eval. clinique et suivi clinique apès commercialisation
ann. 15 investigations cliniques
ann. 16 listes des grpes de produits n'ayant pas de destination medicales
ann. 17 tableau correspondance